自由式Libre在美国现在批准为14天的磨损和1小时的热身
由嘉梅·克武,布莱恩·莱文和亚当·棕色
最新的自由式Libre批准成人,即将在未来德赢ac米兰区域官方合作伙伴几个月推出美国药房
FDA已更新其原始批准Abbott的Freestyle Libre CGM的批准,为14天的服装,一小时的热身 - 现在称为Freestyle Libre 14天。(对于CGM上的背景,请单击这里。)原来美国批准去年秋天是为期10天的磨损和12小时的热化,这样这意味着当他们开始新的传感器时,人们将在CGM数据中具有更小的差距,并且将更频繁地插入新的传感器(每月两个传感器而不是三个)。传感器和读者保持相同的尺寸;差异涉及次要软件更新。该新版本将在未来几个月推出美国参与美国和持久的医疗设备(DME)供应商。
自由式Libre 14天与为期10天的版本同样准确。用户应在启动新传感器后的前12小时内检查指数 - 传感器仍然不太准确的时间 - 但它仍然是一个不需要每日Fingerstick校准的CGM。像10天的版本一样,FDA已批准用于给药胰岛素。
传感器定价不太可能 - 每月120美元,大多数被保险人每月支付40-75美元 - 将改变。
在管道前沿,FDA目前正在审查将自由式自由于4岁以下的自由式Libre审核。在令人兴奋的消息中,Freestyle Librink,允许用户使用智能手机扫描Libre而不是携带单独的读卡器设备,最近被FDA批准了!该应用程序可用Apple App Store.;它尚未适用于Android用户。
与...相比Dexcom G6.(其他不需要Fingerstick校准的CGM),自由式Libre将有一半的预热时间和较长的传感器磨损时间为四天。也就是说,基于标签,Dexcom的G6似乎在低血糖中更准确,同时还包括警报和移动应用程序。
编者注:本文于11月20日更新,以反映Librink的FDA批准。