GLP-1/基础胰岛素联合治疗全速前进！

GLP-1激动剂(例如，艾塞那肽,Victoza和拜杜伦)，只有当血糖水平过高时才会刺激身体产生胰岛素。最近，使用GLP-1激动剂与基础胰岛素(如Levemir和Lantus)的概念得到了更多的关注;使用这种联合疗法治疗2型糖尿病有很多好处。一个优点是GLP-1激动剂和基础胰岛素以互补的方式作用于降低血糖，这意味着这两种疗法联合使用可能比单独使用更有效地改善血糖控制。GLP-1/基础胰岛素联合治疗的一个主要优势是，GLP-1激动剂治疗可以减少食物摄入量和体重减轻，这可能有助于克服基础胰岛素治疗通常观察到的体重增加。此外，基础胰岛素作用缓慢且持续时间较长，以满足背景胰岛素需求，而GLP-1激动剂只有在血糖水平高时才会刺激胰岛素分泌。这使得GLP-1激动剂成为餐后血糖峰值的有效治疗方法，而不增加低血糖的风险。

4月标志着GLP-1/基础胰岛素联合治疗的激动人心的一个月，有三个值得注意的公告。第一项宣布是GLP-1激动剂Victoza最终被批准用于美国的任何基础胰岛素。这项批准是基于一项研究，该研究考察了使用左旋美尔（一种基础胰岛素）治疗已经在使用维克托沙和二甲双胍的患者的安全性和有效性。在52周内，与未接受治疗的患者相比，接受Levemir治疗的患者A1c额外降低了0.5%。接受Levemir治疗的患者发生低血糖的风险较高，尽管风险仍然较低（每个患者年0.228次，而每个患者年0.0034次）。最后，研究表明，使用Levemir对体重的影响最小。去年10月，美国批准GLP-1激动剂Byetta与基础胰岛素Lantus联合使用后，Victoza批准在美国与任何基础胰岛素一起使用（参见新的现在下一个在里面抨击#37.与Byetta相比，Victoza具有注射次数少（每天一次vs.每天两次）的便利性，并且可以自由地与任何可用的基础胰岛素一起使用。迄今为止，没有试验比较Victoza和Byetta与基础胰岛素一起使用时的有效性，尽管一些科学家认为作用较短的GLP-1激动剂（如Byetta）由于其对餐后血糖水平的影响更大，因此可能提供更大的疗效。尽管如此，对Victoza的批准无疑是令人兴奋的，我们预计在未来几个月内，该治疗方案的报销和获得情况将有所改善。

本月的第二条新闻来自葛兰素史克，该公司宣布其新推出的GLP-1激动剂(albiglutide)与基础胰岛素治疗联合使用的临床试验结果呈阳性。在该试验中，500名2型糖尿病患者接受了每周注射albiglutide联合每日注射Lantus或每日注射Lantus联合餐时注射胰岛素Humalog的治疗。在26周内，与Humalog组相比，albiglutide组的A1c显著降低(0.82% vs. 0.66%)。服用albiglutide的人体重减轻的幅度也更大(减了1.16磅)，而服用Humalog的人体重增加了1.8磅。不出所料，阿比鲁肽组最常见的副作用是恶心(阿比鲁肽组为13.0%，Humalog组为2.1%)和呕吐(7.0%，Humalog组为1.4%)。与Byetta相比，albiglutide与基础胰岛素联合使用可减少每周所需注射次数13次，与Victoza相比减少6次。葛兰素史克(GlaxoSmithKline, gsk)尚未透露albiglutide作为2型糖尿病治疗药物的申请时间，但我们认为该药物可能在2013年获得批准，可能在2014年初获得批准。

最后，更进一步，我们还听到赛诺菲和新西兰制药公司对其新型笔式装置的更新，该装置允许用户同时注射Lyxumia（这两家公司每天一次的GLP-1激动剂）同时，这两家公司还宣布，他们的pen设备将允许用户在每次接受相同剂量的Lyxumia的同时调整他们的Lantus剂量。该设备目前正在开发中，赛诺菲表示，试验将在2013年初开始。如果一切顺利，德vice最早可能在2014年底上市。与此同时，诺和诺德正在对其GLP-1激动剂/基础胰岛素笔组合装置采取另一种方法。该药物（Victoza和该公司最新的基础胰岛素笔）不允许用户单独调整其胰岛素剂量和GLP-1剂量除路德)将始终以一个固定的比例一起注入。换句话说，如果用户减少了他们想注射的degludec的数量，他们收到的Victoza的数量也会减少。诺和诺德公司表示，这种方法仍然可以让超过80%的人获得适量的基础胰岛素和足够的Victoza，使其在体内有效。该装置的两个第二阶段试验正在进行中，预计将在今年下半年完成。假设试验如期完成，最早可能在2013年底获得批准。汉堡王