胰高血糖素贴片?一种治疗严重低血糖的新方法正在开发中

Zosano完成了基于贴片的#胰高血糖素输送系统治疗重度低血糖的2期临床试验招募

Zosano制药最近，一种基于贴片的新型胰高血糖素输送系统是否取得了早期进展宣布它已经完成了a2期临床试验．这个想法是通过一个硬币大小的贴片(大约一个美国硬币大小)在皮肤上释放胰高血糖素。早期研究表明，微针输送可以像注射胰高血糖素一样快速提高血糖(大约5-10分钟开始)，但其设计没有目前的胰高血糖素试剂盒那么可怕和令人困惑。Zosano系统仍处于研究的早期阶段，这意味着该产品的功效和该公司将其推向市场的能力仍有待证明。

目前正在进行的2期试验将比较Zosano的给药系统和标准的基于针的胰高血糖素注射。研究人员将给受试者注射胰岛素以安全诱导低血糖，然后观察两种胰高血糖素输送方法对使受试者恢复正常血糖水平(或称“正常血糖”)的影响，观察时间为30分钟。这项试验将进一步证明Zosano的贴片输送系统是否能像标准的注射针头一样有效地提高血糖。如果一切进展顺利，这项试验将有助于为第三阶段的研究奠定基础，这可能会使其获得FDA的批准。

这种贴片的设计听起来非常令人鼓舞，特别是在低血糖紧急情况下的高压力时期。与标准的胰高血糖素注射剂套装相比，这种贴片技术似乎更方便和直观，后者需要混合粉和水(“重组”)并进行注射。研究显示很少有人能成功地使用目前的试剂盒提供全剂量胰高血糖素。佐萨诺还认为，这种贴片可以携带，不需要冷藏。

除了佐萨诺，还有其他几家公司也在研究胰高血糖素输送方面的创新。

• Locemia是最远的，并且已经完成了其鼻内胰高血糖素输送系统(类似于治疗感冒的鼻腔喷雾剂)的3期临床试验。如果一切顺利，该产品将在2016年底或2017年初上市，并等待FDA的批准。

• Xeris正在开发一种用于严重低血糖的随时注射型胰高血糖素(类似于肾上腺素笔)，一种用于轻度至中度低血糖的小剂量笔(类似于胰岛素笔)，以及一种用于人工胰腺的胰高血糖素。Xeris用于治疗严重低血糖症的笔将于今年进入关键的3期试验，在时间上落后于Locemia，领先于Zosano。

• Biodel也在研究一种更简单的胰高血糖素装置，它可以分三步自动重组胰高血糖素粉和水。该设备比Xeris、Locemia和Zosano方法更复杂，但比当前的套件更简单。第三阶段试验预计将于2015年底或2016年初开始。

-AJW / AB