Onglyza和Nesina的标签上增加了心力衰竭警告
对
如果出现心力衰竭症状，2型糖尿病患者应联系医生。
FDA发布了一份药物安全通讯宣布在阿斯利康的Onglyza(沙格列汀)和武田的Nesina(阿格列汀)的标签上增加心力衰竭警告，因为研究结果显示，这两种药物都能轻微增加患心脏病高风险的2型糖尿病成人因心力衰竭住院的几率。
这两种药物都是有效的DPP-4抑制剂–2型糖尿病患者服用降低血糖的药片。这些警告标签基于后果来自随机临床试验SAVOR（Onglyza）和EXAMINE（Nesina）。SAVOR试验观察研究参与者的平均持续时间为两年，而Inspect试验观察参与者的平均持续时间为18个月。
心脏衰竭的风险有多大？
Onglyza：服用Onglyza的患者中有3.5%因心力衰竭住院，而服用安慰剂的患者中这一比例为2.8%。换句话说，如果1000名心脏病高危2型糖尿病患者服用Onglyza，其中35人理论上可能因心力衰竭而住院，而28人不服用该药。这些数据反映了Onglyza患者住院风险增加27%。
奈西纳：同样，服用奈西纳的患者中有3.9%因心力衰竭住院，而服用安慰剂的患者中这一比例为3.3%。同样，这意味着如果1000名心脏病高危2型糖尿病患者服用奈西那，39人可能因心力衰竭住院，而33人不服用该药。这一数据反映了服用奈西纳的患者住院风险增加了19%，尽管这一增加并不具有“统计学意义”
除了这些因心力衰竭住院的研究结果外，在这两项试验中，总体而言，服用Onglyza和Nesina的患者与服用安慰剂的患者相比，心脏病发作、中风或死亡的风险没有增加。
有心脏病或肾病病史的人服用这些药物后出现心力衰竭症状的风险增加。因此，FDA建议提供者考虑在治疗期间发生心力衰竭的患者停止使用这些药物。如果患者出现心力衰竭症状，建议他们联系医生：
气短
疲劳
体重增加
肿胀（水肿）
如果您正在服用这些药物或考虑将来使用这些药物，FDA建议您在更改治疗计划之前与医疗团队讨论这些额外风险。
