2020年EASD的亮点
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作者：伊丽莎·斯科勒、马修·加扎、琼·东、索菲·斯卡勒拉德和伊莱恩·杨
强调从上周的欧洲糖尿病研究协会(2)虚拟2020会议公告包括《卫报》传感器4连续葡萄糖监测(CGM)和Omnipod 5自动胰岛素交付(援助)系统,新数据在范围、时间的重要性和更新建议SGLT-2s, GLP-1s,和联合疗法
世界各地的人们收看了欧洲糖尿病研究协会(EASD)的节目，虚拟2020会议．领先的研究人员、医疗保健专业人员和糖尿病倡导者分享了糖尿病管理的最新数据，讨论了范围内的时间，宣布了即将到来的技术和临床试验，并参观了25个展厅。
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糖尿病技术没有停止-一个接一个的公告
糖尿病的治疗
大图景:时间范围和COVID-19
糖尿病技术没有停止-一个接一个的公告
令人振奋的消息是，美敦力公司(Medtronic)宣布推出一款新的连续血糖监测器Guardian Sensor 4 (CGM）.虽然它还在设计中，但美敦力打算用三个关键元素来区分Guardian Sensor 4和Guardian Sensor 3:
零需要校准。没有手指的CGM校准将大大改善用户体验。
Non-adjunctive迹象。这意味着用户将能够根据他们的CGM读数单独服用胰岛素，而无需使用仪表来确认血糖水平。
更精确的低糖传感器测量。
升级后的CGM将成为美敦力的一部分最小的780克第二代自动胰岛素输送系统(援助)系统将即将在欧洲推出．MiniMed 780G每5分钟调整基础胰岛素率，并能自动提供校正药丸。
Guardian Sensor 4的非辅助适应症对于有医疗保险的糖尿病患者尤其重要。该指标将使医疗保险覆盖使用最低670克和最小的770克使用Guardian Sensor 4 CGM辅助系统。这是朝着使糖尿病技术更廉价和更容易获得的方向迈出的重要一步。
的Insulet’s Omnipod的关键试验混合闭环，又称Omnipod地平线这意味着这项技术离糖尿病患者使用又近了一步。尽管审判经历了今年早些时候的延期，Insulet计划在2021年2月分享结果，并在2021年7月前在美国推出该系统。
Omnipod Horizon是一种自动胰岛素输送系统(援助)，该系统将集成或组合Omnipod 5贴片泵(一次佩戴三天)和一个连续血糖监测器(CGM)来预测血糖水平和胰岛素剂量。Omnipod Horizon将首先与Dexcom的G6 CGM，然后与雅培的FreeStyle Libre 2 CGM -它将是与两家CGM合作伙伴建立急救系统．该系统将通过智能手机应用程序(或通过一种特殊设备，对于不使用智能手机的人)进行控制。Insulet专注于使系统易于操作和简单，带有警报和可调节的葡萄糖目标(设定在100到150毫克/分升之间)，允许新患者通过从较高的设定点开始，然后逐渐降低来帮助“轻松”进入治疗。
你可以阅读更多关于Omnipod Horizon的信息在这里．
Dexcom G6的真实证据显示59%的平均时间在范围内，低血糖和高CGM使用
Dexcom数据科学家Robert Dowd分享了来自9216名Dexcom G6用户的真实数据集的结果。大样本包括1型和2型糖尿病的成人和儿童:
范围内的平均时间(行动): 1型糖尿病患者平均有57%的TIR(大约每天14小时)，2型糖尿病患者平均有62%的TIR(大约每天15小时)。两组都没有遇到一致的目标超过70%的TIR(大约每天17小时)。
高血糖(血糖水平超过250毫克/分升):1型糖尿病患者有14.3%的时间处于高血糖状态，2型糖尿病患者有13.8%的时间处于高血糖状态。目标对于糖尿病患者来说，血糖值高于250毫克/分升的时间应少于5%。
低血糖(血糖水平低于70mg /dl): 1型和2型糖尿病患者有2%的时间血糖水平低于70mg /dl。这个见过我们的目标低于4%的低血糖时间，比高血糖数据更令人鼓舞。
在1型和2型糖尿病患者中，超过86%的人持续使用CGM。许多人还与护理伙伴分享他们的CGM数据:63%的1型患者和40%的2型患者分享了他们的数据。
糖尿病领域的许多人都在努力让更多的糖尿病患者使用连续血糖监测器(CGM)， 2020年EASD的几次会议和海报展示了在不同人群中使用CGM的益处的数据。CGM被发现可以改善糖尿病管理和生活质量:
胡德·塔比特博士谈到了使用CGM对儿童、青少年和年轻人的好处。在三项研究(SENCE、CITY和millennium)中，CGM减少了参与者血糖水平高于180 mg/dl的时间，在范围内改善了他们的时间(行动)，降低低血糖。这三项研究还表明，参与者大部分时间都戴着传感器。
Thabit博士还展示了WISDM试验在60岁以上糖尿病患者中的数据。在为期6个月的研究后，使用Dexcom G5 CGM的参与者每天在范围内的时间明显多于使用手指棒血糖监测(SMBG)的参与者:CGM每天15小时，而SMBG每天13小时(p<0.001)。此外，使用CGM的患者严重低血糖事件显著减少，低血糖时间总体减少。此外，试验延长了6个月，以允许那些希望继续使用CGM的人。继续使用CGM的原因是，参与者对CGM数据有高度的信任，并对使用CGM作为一种工具来管理他们的糖尿病感到满意。
艾迪·福特曼博士和比尔·波隆斯基博士发现，与CGM数据共享相关的某些行为会导致更高的生活质量。他们的在线调查包括302名患有1型糖尿病的成年人，使用Dexcom G5或G6 CGM的Share功能。81%的受访者表示，他们的主要分享伙伴是他们的配偶或伴侣，70%的受访者之前曾与他们的分享伙伴讨论过如何最好地回应他们的CGM数据。最重要的是，调查结果显示，经常“鼓励”和“庆祝”CGM数据的人与较低的A1C水平和较不严重的低血糖有关，并改善生活质量。
CGM的主要好处之一是它很容易测量时间范围内(TIR，血糖水平在70- 180mg /dL之间)，日益成为日常糖尿病管理的常用指标。在比利时RESCUE试验中，515名1型糖尿病患者使用胰岛素泵，Pieter Gillard博士展示了一幅海报，将更高的TIR与改善生活质量(QOL)指标联系在一起。低TIR与更多与糖尿病相关的情绪困扰相关。生活质量指标需要进一步研究以确定其与TIR的关系，这可以进一步验证TIR作为原发性糖尿病预后指标的重要性。
在公司介绍中，罗氏展示了数种数字健康和个性化护理工具，包括其集成个人糖尿病管理(iPDM)平台、新的Glycolytics应用程序、Accu-Chek SugarView应用程序和RocheDiabetes InsulinStart服务。
罗氏展示了在过去4年里使用其iPDM平台的19475名糖尿病患者的真实数据。该数字平台将患者的糖尿病数据与医疗记录和治疗计划集成在一起。使用iPDM的人显示:
糖化血红蛋白平均下降1.3个百分点。仅仅一年之后，糖化血红蛋白就平均下降了0.5个百分点(糖化血红蛋白基线水平为8.5%)。
使用iPDM可减少8%的低血糖事件，减少糖尿病并发症和死亡。
糖尿病患者和他们的医疗团队都报告说对护理的满意度提高了。
iPDM平台还包括一个新的远程监控系统，可以查看个人糖尿病数据中的模式，并在数据显示不利趋势时向医疗专业人员发出警告。此外，它还允许数字化护理工具的个性化，以及医疗保健提供商和他们所治疗的患者之间的直接沟通。
罗氏还谈到了另外三项令人兴奋的数字服务:
糖酵解应用——这款新应用将整合一个人的血糖仪、Fitbit活动跟踪器、医疗专业人员和医疗记录的数据，使用一种特殊的算法来预测“夜间低血糖和餐后血糖”水平。这可能有助于自我监测血糖水平的人预测潜在的不良事件和低于最佳血糖读数!
Accu-Chek SugarView应用程序——这款应用程序是为那些无法获得医疗保健的地区的糖尿病患者设计的。用户拍下Accu-Chek测试带的照片，上传到应用程序中，就会得到帮助他们了解血糖值和可能影响血糖水平的因素的信息。“SugarView”已经在尼日利亚、菲律宾、墨西哥、印度和巴基斯坦推出。
罗彻糖尿病胰岛素启动服务——这个项目帮助那些从口服糖尿病药物过渡到胰岛素的人。这项服务会给人们发送短信，提醒他们检查血糖水平;当用户作出回应时，这有助于计算胰岛素剂量。这个项目对开始胰岛素治疗的人很重要。
糖尿病的治疗
GLP-1受体激动剂是一种有效的糖尿病药物，可以降低2型糖尿病患者的血糖水平。然而，大多数GLP-1是通过注射摄取的，Rybelsussemaglutide是fda批准的第一个GLP-1药物。在一个关于诺和诺德的会议上Rybelsus，主讲人使用PIONEER试验的数据来讨论这种药物的安全性和有效性:
不管糖化血红蛋白基线如何，服用瑞贝尔士的患者糖化血红蛋白水平均有所下降。
无论年龄、用药背景、种族或民族以及患糖尿病的时间长短，糖化血红蛋白水平都有所下降。
Rybelsus还成功地改善了肾病和心脏病高风险人群的糖尿病管理:
在PIONEER 5中，服用Rybelsus的中度肾病患者A1C和体重均显著下降。
在对几项试验的综合分析中，Rybelsus和GLP-1Victoza降低2型糖尿病和心脏病高危人群的中风风险。这些试验的结果还表明，早期使用GLP-1药物治疗有好处。
阅读更多关于Rybelsus的内容在这里．
欧洲初级保健糖尿病(PCDE)发表新的指导方针对于初级保健医生治疗2型糖尿病患者，重点是保护可能患糖尿病的人有患心脏病的风险．PDCE鼓励使用早期联合治疗(开二甲双胍与aSGLT-2或GLP-1)而不是先开一种药，等到血糖水平上升，然后再加一种药物。这种方法旨在为糖尿病早期患者提供心脏保护药物。
该指南建议确定2型糖尿病患者是否具有“非常高的心血管风险”、“高心血管风险”或“年老/体弱”，以决定对他们最好的治疗策略。
如果一个人有心血管事件史，那么他应该被归类为非常高风险，风险因素包括高血压肥胖或吸烟的人数减少肾脏功能(一个表皮生长因子受体低于60毫升/分钟/1.73米2）如蛋白尿)或早发型糖尿病。Kamlesh Khunti博士指出，早发型2型糖尿病患者(在40岁之前确诊)心脏病发作的风险是正常人的14倍，中风的风险是正常人的30倍。对于这些人，我们强烈鼓励联合治疗。
2型糖尿病患者如果不是“非常高风险”，也可以被认为是“高风险”糖尿病和心脏病的关系．对于高危人群的治疗建议是二甲双胍与GLP-1、SGLT-2或aDPP-4药物。对于这类老年人，建议首先服用二甲双胍。
在另一个会议中，Vivian Fonseca博士使用真实世界的数据来调查基础胰岛素加aGLP-1受体激动剂葡萄糖管理药物。分析的数据来自二千多个2型糖尿病患者和糖化血红蛋白10%以上表明那些在30天内开始基础胰岛素和GLP-1达成糖化血红蛋白7%到8%的目标(或看到的糖化血红蛋白水平的减少)更频繁的人比在31 - 90天内开始两种药物。这些发现表明，这种联合疗法不仅对降低A1C水平有效，而且在诊断早期的一个月内最有帮助(而不是等到一种药物成功后再加入另一种药物)。
超快速胰岛素Lyumjev可降低1型糖尿病患者的血糖和低血糖
Lyumjev,礼来公司的最近批准速效餐时胰岛素，可能更有效的管理血糖水平优泌林(另一种来自礼来的餐时胰岛素)用于1型糖尿病患者胰岛素泵．一项为期16周的研究将Lyumjev和Humalog在432人(均为1型糖尿病患者并使用胰岛素泵)中进行了比较，并发现:
与Humalog相比，Lyumjev显著降低了餐后1小时和2小时的血糖水平。（一小时差异：-24毫克/分升；两小时差异：-28毫克/分升）。
服用Lyumjev的人发生低血糖(血糖低于70 mg/dl)的时间显著减少:每天85分钟，而服用Humalog的人每天106分钟。
对A1C水平的影响时间范围内两种胰岛素的红外光谱无明显差异。两种胰岛素治疗重度低血糖和DKA也无显著差异。这意味着这两种胰岛素的有效性和安全性是相似的。
这些数据支持Lyumjev的使用，特别是对于接受泵治疗的人。Lyumjev目前在欧洲、日本和巴西被批准用于注射和泵治疗，而在美国，它仍然只被批准用于注射。这一最新的试验数据可能有助于Lyumjev胰岛素泵在美国获得批准。
目标是INNODIA该项目是一个由31个学术机构、6个工业伙伴、一个小公司和2个患者组织组成的全球伙伴关系，旨在改善1型糖尿病的治疗。INNODIA总部位于欧洲，主要致力于通过五个主要目标来改善该领域的研究:
在欧洲建立临床基础设施，通过筛查未受影响的家庭成员，从新诊断的1型糖尿病患者和高危人群中识别和收集样本(UFM)
在所有合作伙伴和机构之间建立一个协作研究网络
支持1型糖尿病新疗法的研究和开发
创建一个大型研究数据库
规范1型糖尿病临床试验
该项目创建了一种在欧洲临床试验中研究1型糖尿病的标准方法（称为主方案）。根据INNODIA主方案，1型糖尿病患者应在诊断后6周内被确定并参加试验；在未来两年内，研究人员收集样本（包括A1C和干血点样本——INNODIA独有）在特定时间点，标准化结果上传至中央数据库。
根据这一主议定书，将于今年秋季开始四项试验，并于2022年完成:MELD-ATG，影响，Ver-A-T1DIscalimab (CFZ533）.他们都在研究1型糖尿病患者的各种治疗方法。我们期待着来自INNODIA合作伙伴的研究——当试验开始招募和结果公布时，我们将及时向您通报。
大图景:时间范围和COVID-19
Anass El-Malahi博士介绍了时间与范围之间关系的数据(行动),糖尿病引起的并发症．El Malahi博士利用来自比利时RESCUE试验的数据(该试验包括515名使用胰岛素泵治疗的1型糖尿病成人)解释了时间范围与几种微血管糖尿病并发症之间的强相关性:
范围内时间越长，微血管并发症越少。半数TIR低于40%的参与者至少有一种微血管并发症;相比之下，只有27%的TIR大于70%的人至少有一种微血管并发症。
视网膜病变(一种眼病)也与TIR密切相关。TIR低于40%的人视网膜病变的发生率是TIR高于70%的人视网膜病变发生率的两倍。
更长的时间也与更少的糖尿病相关的住院治疗有关。没有因低血糖或糖尿病酮症酸中毒住院的参与者(分析了)，平均TIR为64%。对于前一年住院的人，平均TIR为59%。
重要的是，TIR和并发症之间的关系并不取决于一个人患糖尿病的时间。
里奇·伯根斯特尔博士展示了一项分析结果投入临床试验提供了更多使用范围内时间的证据(行动)作为糖尿病管理的主要指标。试验数据包括5,774名2型糖尿病患者，他们至少进行了6次血糖自我监测(SMBG)。这些血糖数据被用来计算“导出的TIR”，以取代来自连续血糖监测器的实际TIR测量。CGM）.分析发现，较高的衍生TIR与较少的主要心血管不良事件(MACE，或心脏相关)和严重低血糖事件有关:
TIR每增加10%与MACE(定义为非致死性心脏病发作、非致死性中风和心血管死亡)的相对风险降低6%相关。与TIR低于50%的人相比，TIR在50%-70%之间与MACE的相对风险降低9%相关，TIR高于70%与MACE的相对风险降低31%相关。
TIR每增加10%，发生严重低血糖事件的风险就降低10%。与血糖指数低于50%的人相比，血糖指数在50%-70%之间的人发生严重低血糖的相对风险降低了13%，血糖指数高于70%的人发生严重低血糖的相对风险降低了46%。(Bergenstal博士指出，这些数据表明，“更严格”的血糖管理或更高的TIR并不一定会导致更多的低血糖。)
TIR也与微血管并发症．与推导式红外光谱低于50%的人相比，推导式红外光谱介于50%-70%之间的人发生微血管并发症的相对风险降低27%，推导式红外光谱高于70%的人发生微血管并发症的相对风险降低40%。
许多糖尿病患者和他们的医疗团队使用TIR作为糖尿病管理的一项措施，同时进行A1C检测。TIR是糖尿病患者评估一整天血糖水平模式的强大工具，有助于告知日常治疗决定。然而，尽管研究表明直接的关系在A1C水平和糖尿病相关并发症之间，直到现在，TIR还没有直接的界限。这些数据将支持TIR在糖尿病护理中的更广泛接受和整合，从而使糖尿病患者的日常和长期体验发生巨大变化。
小组成员讨论了两者之间的交集新型冠状病毒肺炎和糖尿病。朱莉安娜Chan博士共享数据来自英格兰与非糖尿病患者相比，糖尿病患者在医院因covid -19相关疾病死亡的几率更高:1型糖尿病患者的死亡率是前者的3倍，2型糖尿病患者的死亡率是后者的2倍。该研究发现，有几个因素会增加糖尿病患者与covid -19相关死亡的风险:
糖化血红蛋白水平较高(1型糖尿病患者高于10%，2型糖尿病患者高于7.5%)
降低肾功能(表皮生长因子受体低于59毫升/分钟/1.73米2）
体重过高或过低的
然而，研究人员一致认为，虽然糖尿病会增加COVID-19导致的死亡风险，但它不会增加人们感染COVID-19的风险。
对于2型糖尿病患者，丹尼尔·德鲁克博士认为，降低血糖是预防COVID-19并发症的最有力工具。导致COVID-19死亡的许多风险因素，如肾功能下降和超重，很难迅速改变;然而，严格的血糖管理是可以实现的。德鲁克博士说:“我们可以做很多事情来防止COVID-19的发展，这需要向糖尿病患者反复强调。”然而，重要的是要提醒人们，如果感染发生，血糖控制是一个关键的危险因素。
以下是德鲁克博士对COVID-19大流行期间的糖尿病患者的建议:
预防措施:与他人保持身体距离，保持个人卫生，勤洗手戴口罩
准备一份药物清单(写下来并存储在智能手机上)
确保你有足够的糖尿病用品，包括药物、试纸和CGMs
不要忘记或忽视锻炼、饮食、血糖和血压管理
使用远程医疗以及与您的医疗团队沟通的设备
保持水分，监测血糖和酮的水平
优化你的葡萄糖水平在范围内只要有可能
如果住院治疗，请向医疗专业人员清楚地告知你的糖尿病药物
Catarina Limbert博士讨论了从COVID-19与1型糖尿病患者的关系中吸取的教训:
远程医疗的激增表明，面对面和虚拟护理诊所的混合模式对于满足糖尿病患者的需求非常重要。
虽然数据显示，1型糖尿病患者与covid -19相关的死亡风险更高，但这种风险主要适用于有限的人群:50岁以上、患糖尿病20多年、A1C高于10%的人。
COVID-19似乎不会引发更多新发1型糖尿病。来自德国和意大利的数据显示，新发1型糖尿病的发病率在大流行期间保持稳定或有所下降。
