2015年ATTD发布的人工胰腺的人体面
作者:Manu Venkat, Kelly Close和Alexander Wolf
推特摘要:#ATTD2015会议强调了#糖尿病设备+ #人工胰腺的人类方面,为什么患者的观点不能被忽视
人工胰腺,仿生胰腺,闭环装置的研制自动化胰岛素交付它有很多名字,也有很多误解。虽然“人工胰腺”这个名字可能会让人想起一个梦想,即植入一个像生物胰腺一样工作的胰腺替代物,但我们还没有实现这个梦想。目前的系统涉及到设备的使用-胰岛素泵,连续血糖监测器(CGMs)以及决定胰岛素用量的软件算法(以及在某些情况下,是胰高血糖素)提供。即便如此,这些闭环系统仍然需要患者参与系统,输入碳水化合物摄入量、用餐时间药丸等信息。
大多数使用闭环系统的患者低血糖显著降低,范围内时间改善,糖尿病管理负担减轻。然而,至关重要的是,要确保这些产品在生产时考虑到患者的全部需求,而不仅仅是更好的血糖控制。这正是在巴黎ATTD会议上一个有深刻见解的会议的主题,该会议聚焦于人工胰腺系统的社会心理方面。
令人兴奋的是,ATTD研讨会将为糖尿病技术的社会心理方面的正式工作组奠定基础,特别是人工胰腺。这个小组已经从赫尔姆斯利慈善信托基金(Helmsley Charitable Trust)获得了资金。你对使用闭环系统有什么想法或顾虑?写信告诉我们吧谩骂在这里!
演讲者演讲的重点
鲁兹·海涅曼博士警告观众,不要以为这种人工胰腺上市后,所有的病人都会对它感到兴奋。即使是那些喜欢睡觉的人,有些人可能会发现睡觉在晚上最有用,但在白天会更麻烦。他以CGM为例说明,这项技术最初被宣称为必备设备,但由于成本、麻烦和其他因素,目前仍只有约10%的患者使用它。Heinemann博士对糖尿病技术在心理社会方面的数据缺乏感到遗憾,他指出,警报疲劳、患者家属的反馈和其他患者报告的结果对技术的成功有明显的影响。
博士。科里·胡德(Korey Hood)把心理学家的观点带到了小组讨论中,她指出,病人的态度、愿望、情绪和信念往往没有得到充分研究(或者我们可以补充说,从来没有研究过)。他详细阐述了一个工作组的创建,该工作组希望从广泛的患者的社会心理角度收集人工胰腺系统的数据,包括使用的便利性、对日常功能的影响、对设备的信任,以及对糖尿病控制的可感知影响。闭环系统需要放弃对自动化系统的一些信任,这需要患者花一些时间来适应。
凯瑟琳·巴纳德博士谈到了糖尿病管理中的心理社会因素。她强烈主张将心理社会措施作为临床试验的终点。在她看来,资助者只会接受与A1c相关的主要结果的试验,这是一个基本问题。巴纳德博士补充说,闭环设备代表了一种全新的模式,因为它们将是第一个将糖尿病管理从患者手中夺走的设备——这对一些人来说是一个受欢迎的前景,但对另一些人来说可能会引发焦虑。
Jill Weissberg-Benchell博士分享了1型糖尿病患者最近和正在进行的研究的反馈仿生胰腺.我们将这些反馈总结如下:
成年人 |
孩子们 |
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积极方面 |
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消极方面 |
[编者按:在设想的仿生胰腺商业版本中,胰高血糖素不需要每天更换,唯一的设备将是泵和CGM传感器。] |
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从小组讨论中引用的引语
Jordan Pinsker博士(William Sansum糖尿病中心):我在Sansum进行人工胰腺临床试验,我相信我有一个共同的经历,当病人来评估时说他们戴着CGM,但当我要求看时,他们没有带。事实证明,他们实际上并不经常使用它,不是因为成本或对血糖控制缺乏兴趣,而是因为他们不认为利大于弊。我非常担心的是,当我们告诉病人,他们仍然需要使用人工胰腺,或者在进食时需要告诉系统,病人会认为利大于弊……人工胰腺使用者对这个系统的期望是什么?
亚伦·科瓦尔斯基博士(JDRF首席任务官):我觉得这很有趣,而且——我也不想说令人失望——听到演讲者到处乱用“人造胰腺”这个词,却没有对人造胰腺的确切定义。我认为这不仅仅是一个人工胰腺。随着时间的推移,有一系列的系统将变得更加自动化。我们在这里看到640G系统可以减少一些低血糖。将会有治疗距离系统。吉尔提到了一个来自仿生胰腺研究的男孩的轶事,他说这个工具阻止了他把一盘食物当作一个数学问题来思考。这句话让我很难过,因为无论是现在还是在不久的将来,人造胰腺都无法解决这个问题。胰岛素的工作速度还不够快,还没有一个完全自动化的系统。如果我们设定了错误的期望,我们注定会失败。如果你期望闭环系统能减少一些低血糖,并提供一定程度的帮助,你就能正确地平衡。首先定义什么是人造胰腺是非常重要的。 There is not going to be a fully automated system until we have faster-acting insulin.
观众评论:“即使我们能够建立一个完全自动化的系统,它也不一定适用于所有人。应该有不同级别的自动化。也许这些系统应该为特定的年龄组设计。适用于成年人的东西不一定适用于青少年……我希望看到这些类型的系统逐渐引入。如果你今天给我一辆完全自动驾驶的汽车,我不会用它。我花了好几个月的时间才建立起信心。我们不能只是给病人人工胰腺,然后告诉他们马上去使用它。”
观众评论:我患1型糖尿病已经46年了,我不知道怎样才能完全摆脱对糖尿病的控制。我想以Aaron的观点为基础:是的,我们一直在谈论人造胰腺作为一个成品,但它是一个有多个组成部分的系统。多年来,我们一直在听说夜间审判。我现在就来。作为一个病人,我已经努力工作了46年,我真的很想休息一天。值班总比值班好。我有一个胰岛素泵,我总是使用CGM或快速血糖监测。当我校准时,看到传感器在密切跟踪,我很高兴地根据它的读数进行修正。我相信我使用的技术。你给我什么我就吃什么,越好越好。
观众评论:作为一个社区,如果我们不使用像遵守和遵从这样的术语,我们将受益。(掌声)。如果我们生产出了糟糕的产品,那是我们的问题,而不是病人的问题。当我们使用这些术语时,我们假设我们是对的,病人是错的。这甚至适用于CGM。是的,CGM很有帮助。但从另一个角度来看,它就像一个GPS:它会告诉你你在哪里,但不会告诉你该做什么。或者换句话说,这就像坐在一个满是镜子的房间里,而你却不喜欢自己的样子。
布鲁斯·白金汉博士(斯坦福大学):在第一个ATTD,一切都是在网上(计算机模拟)。现在,我们讨论的是人为因素。这是非常关键的,考虑家庭成员和重要的其他人和通知。我们现在关注的不是人工胰腺在几天内能做什么,而是多年以后。我们已经取得了巨大的进步,现在我们可以真正处理人为因素了。我们已经从工程领域转向人际关系领域。