临床试验中新发1型糖尿病的免疫治疗

艺术家绘制的抗cd3抗体与t细胞结合的插图。抗体呈x形，用绿色表示;CD3受体是紫色和绿色的。

令人失望的是，两种治疗新发1型糖尿病的疗法，此前被誉为突破，但在临床试验中却陷入困境。这两种疗法，teplizumab和otelizumab，被称为抗cd3抗体。这些抗体被设计用来阻止免疫细胞破坏产生胰岛素的细胞，从而减缓1型糖尿病的发展学习曲线在谩骂# 15)。青少年糖尿病研究基金会(JDRF)和美国国立卫生研究院(NIH)对这些抗cd3抗体的早期发展做出了重大贡献。随后，JDRF与两家生物技术公司MacroGenics和Tolerx合作，分别开始了teplizumab和otelizumab的商业开发。

这两种抗cd3疗法的初步结果非常有希望。在第二阶段的试验中，在确诊为1型糖尿病几个月后，接受这两种疗法治疗的患者的β细胞破坏明显减少，胰岛素分泌增多。然而，随后更大规模的临床试验未能复制这些早期结果。第一个令人失望的消息出现在去年10月，当时MacroGenics及其合作伙伴礼来(Eli Lilly)宣布，他们已经暂停开发teplizumab，因为它在为期一年的3期试验中未能显示出疗效。本月早些时候，葛兰素史克(GlaxoSmithKline)及其合作伙伴公布了一项名为DEFEND-1的奥替利珠单抗大型试验的类似令人失望的结果。鉴于这些结果，这两家公司停止了对奥替利珠单抗的第二次大型试验DEFEND-2。然而，耐受性和葛兰素史克表示，他们将继续研究奥替利珠单抗，以确定其他剂量是否更有效。尽管抗cd3疗法遭受了巨大的挫折，但在新发1型糖尿病中，这一疗法和其他免疫调节疗法的前方道路并没有关闭。我的