三个航海家的故事

作者:Amy Tenderich, Dana Lewis和Kelly Close

FDA于2008年3月批准了雅培FreeStyle Navigator®连续血糖监测系统。我们对进入连续血糖监测(CGM)的第三个选择感到兴奋，因为我们认为更多的选择将推动进一步的产品创新。我们也知道，许多人喜欢雅培的自由式血糖仪，自从四年前提交FDA批准以来，一直渴望得到它的连续监测。美敦力的Paradigm real和DexCom的SEVEN是另外两种可用的CGM设备。在这次三合一的试驾中，《领航员》的主编Kelly Close、明星博主Amy Tenderich和糖尿病倡导者Dana Lewis分别对领航员进行了测试，并为您带来了他们坦诚的意见。

连续血糖监测:技术背景和事实

雅培自由式导航仪是一种连续血糖监测器，它使用一个位于皮肤下方的传感器来测量细胞周围循环的液体中的葡萄糖水平——间质液(ISF)。现在，这有点复杂，但我们会告诉你细节。虽然组织液中葡萄糖水平的变化与血糖水平的变化相似，但两者并非绝对等同。这就是为什么我们不应该使用传感器的数字作为胰岛素剂量的基础。请注意，这并不是一个准确的问题——糖尿病医疗保健界只是不知道如何应对ISF血糖，因为我们在这方面的经验很少，所以他们依赖于我们所知道的，那就是血糖值。在我们看来，有一天我们甚至会发现对ISF葡萄糖值的反应更准确——有报道称大脑中的葡萄糖更接近ISF值。

在插入导航器后，传感器每分钟报告一次葡萄糖值。它还描绘了血糖水平的趋势——这是CGM最酷的东西之一，箭头指向五个方向之一，表明血糖是稳定的，是上升还是下降，还是非常迅速地上升或下降。这种传感器可以连续佩戴五天，可以在任何时候使用，包括洗澡和游泳时。像其他CGM设备一样，它可以通过处方获得。

艾米的第一眼:“领航员”被传得满天都是，大家都在翘首以盼，所以我很兴奋能成为第一批被接上的病人。我花了大约一个半小时和公司的临床科学经理学习基础知识，他刚好住在隔壁的城镇，而且很好心地上门拜访了。这是一个简单的设置，因为:1)我以前用过其他两种CGM系统，2)我是FreeStyle的长期用户，所以我熟悉它的测试条、刺等。这可能让我对CGM系统有点偏见。我喜欢这款产品的设计，但我发现如果不手动激活屏幕的背光，我几乎看不到任何东西。你不能改变设置来保持背光亮着，大概是因为这样会很快耗尽电池(估计60天的使用寿命)。同样重要的是要记住，新的FreeStyle Lite条纹与Navigator不兼容。

Kelly在她的第一个传感器上：虽然我还在学习这个系统，但第一次插入还是很容易的。我所做的就是拿出“快速指示”传单，上面有“打开”接收器的指示——这是一个摇摇晃晃的过程．

就像我的DexCom SEVEN连续显示器一样，我必须检查发射机是否在与接收器“对话”。我这样做了，得到了确认，准备戴上传感器。虽然我通常把我的SEVEN传感器戴在我的腹部，但我想在我的上臂试试Navigator。当我拧下黄色的保护锁销时，我想，“我希望这个能再小一点，拧下锁销的声音能少一点噪音。”

但这些都是次要的。我取下了发射机上的两个自动剥落标签。我把它放在胳膊上，按下顶端，它咔哒一声，就准备好了!我真不敢相信把发射机装到传感器架上这么容易。我只是把它放在我的手臂上，并按下顶部的两个释放标签，然后点击!这是在。愉快而无痛苦的体验。Navigator的插入过程比SEVEN的插入器更自动化——不像“注入”。另一方面，与7号相比，导航仪的发射器更大，让我有点担心它会脱落，所以我用导航仪附带的透明绷带盖住了它。我不确定这是否有必要，但我不想冒失去这个60美元的传感器的风险。 As with my OmniPod and SEVEN disposables, I felt a twinge of guilt throwing away the large plastic insertion device after just a single use, but all in all, I didn’t think this was too significant given that the device lasts five days.

在拍了拍自己成功插入的后背后不久，我几乎开始了一次60美元的不幸经历，这有点令人沮丧。在接收器发出嘟嘟声确认检测到新传感器后，它要求我确认代码——我认为这有点像校准。不幸的是，我按了两次右选项按钮（表示“是”），无意中接受了默认传感器代码105，而不是将其更改为传感器包上写入的传感器代码106。从教练额头上的皱纹中，我可以看出我按错了按钮。不幸的是，她说，一旦输入并确认了错误的代码，就必须更换传感器，否则可能会记录错误的血糖信息。哦，好吧，我决定试试看——我不想错过60美元！整个五天的准确度都非常好，我很高兴我有足够的勇气把它放进去，但是“不要在家里尝试”——确保你的代码是正确的！

艾米在校准:我使用领航员的第一个早晨是锻炼的一天。我校准了早上7点被它吵醒的时间。但我吃早餐的时候有点晚，所以第二次校准是在上午9点，结果被拒绝了:“校准失败了。”嗯?事实证明，当你在“趋势”，即当你的血糖快速上升或下降时，Navigator会自动拒绝任何尝试校准。我认为这是一个非常聪明和重要的功能，因为我确信我的许多不合时机的校准导致了我对DexCom SEVEN的失望。当你的血糖水平稳定时，就应该进行校准，以免混淆设备。

另一方面，所需的校准要少得多！在五天的佩戴期内，您只需进行四次校准，而且非常简单，因为导航器内置了一个自由式指尖流量计。您只需将测试条插入左下角的小端口，并向其注入一些血液，数字就会自动读取到校准过程中。相比之下，每12小时就需要进行一次校准，七小时校准和范例实时校准。

不幸的是，领航员需要10个小时的预热时间。这意味着一旦你插入发射机，你必须等待整整10个小时，直到你可以启动接收器和监控。一开始我有点震惊——直到我想起DexCom的人实际上也建议这么做。在他们的产品说明书中没有正式提到，但我的医生确实建议，传感器需要时间来“适应”，所以一个想法是在前一天晚上插入它，在激活会议之前“睡一觉”。

凯利在箭上:现在开始运行，我被屏幕上能够访问的信息量吓坏了。箭？非常酷，也是我最喜欢的导航功能之一。主屏幕默认为葡萄糖数值和趋势箭头。箭头可以是平的、笔直的、向上或向下的，也可以是成角度的、向上或向下的，让你知道你的血糖水平变化的速度和方向。“七”没有这些箭头，但在默认屏幕上有一个图表，我可以从中很好地了解我的糖的方向。如果导航器在主屏幕上显示葡萄糖图时使用了葡萄糖数值下方的一些丰富屏幕空间，那就太好了。更好的是，这些设备需要触摸屏，比如iPhone——也许是下一代。

领航员Dana vs.美敦力范式我确实觉得范例让我更好地了解了我什么时候在飞速上升，什么时候在用双箭头垂直下降;导航仪上的上下箭头让我扬起眉毛，但它们通常不会出现很长时间，所以我没有跳起来回应。也就是说，在Navigator上，我发现我的数字似乎比我从Paradigm中得到的结果更及时。几乎看起来有1-3分钟的延迟，而不是典型的15-20分钟的延迟报道!为了启动，状态报告是伟大的-我可以看到多少电池我的发射器，接收器将持续多久，等等。这几乎弥补了我的抱怨，即如果电池中途耗尽，设备就会失去传感器(太贵了!)。我喜欢领航员不会停止发送数字或显示在接收器上，如果你对校准提示反应缓慢，而范例几乎立即停止你的读数。

注意，范式的双向上(或向下)箭头表明您的血糖以每分钟2毫克/分升(0.1 mmol/L)的速度快速上升(或下降)。这相当于导航器上的单个向上(或向下)箭头。屏幕上的图表会有所帮助，因为用这种方式看趋势可能比用箭头更直观。Kelly可以对此做更多的解释，因为正如她之前提到的，SEVEN的默认屏幕会显示一个图表。当我问她这件事时，她说她很喜欢当她按下SEVEN键时，她立刻看到了一个小时的趋势和“当下”的数字。也许这两个设备可以互相学习一些东西——或者他们可以让用户设置选项。

凯利在导航导航员:我已经习惯了将1小时、3小时和9小时的图表作为我的SEVEN的主要屏幕功能，我喜欢向上、向下、OK和C(取消)按钮的简单性。但我吓了一跳,有六个按钮推在我的导航器,我能找出比例的天我花了上面,下面,或我的目标范围内,更不用说每天低点和高点,每天预计低点和高点。这是很多强大的信息——通过根据Navigator提供的统计数据对我的管理进行实际的更改，这些信息变得更加强大。我怀疑每个人都想要或需要这么多信息，但我内心的“A型”性格喜欢它。然而，有一个小问题:这些优秀的数据都有自己的警报。如果你一天中除了回应闹钟什么都没有做，这很好，但过了一段时间，5个闹钟就有点烦人了。在你过于担心之前——每一个都可以独立关闭(或切换到振动)，这是制造商的优秀想法。设备的定制度越高越好，Navigator在这方面的得分极高。

艾米关于警报和一些皮肤问题:我对设置BG警报有些内讧。我内心的完美主义者坚持“目标”应该非常严格，比如我的泵上设定的90-120毫克/分升(5-6.7 mmol/L)。但雅培的代表提醒我，CGM的“目标”实际上只是为了记录，也就是说，说明你什么时候处于“区域”，即图表上的阴影条纹，在这个区域你的BG处于范围内。顾问委员会成员一致认为，如果你把闹钟设得和目标一样紧，你会发疯的。我们真正需要的是一个允许可变报警设置的CGM系统——这样你就可以把你的低阈值设置为，比如白天70毫克/分升(3.9 mmol/L)，但晚上稍微高一些。同样地，你可以在白天将你的高警报阈值设置得高一点，当你预期餐后高峰时，但当你肯定不想在夜间达到峰值时，把它设置得低一点。

最后，我必须承认我不得不提前一天取消我的第一次导航任务。这种粘合剂在第二天就开始困扰我，到了第四天就变成了一个成熟的蜂巢。皮肤科医生证实我对医用粘合剂过敏。据这位医生说，不仅是乳胶会刺激皮肤，还有一种胶状物，它是Navigator的一种粘合剂(和DexCom的沐浴贴是同一种，它以前也会刺激我)。当我在我的博客(www.diabetesmine.com)，许多其他病人也提出了同样的抱怨。因此，请雅培糖尿病人说一句:考虑寻找替代黏合剂材料，否则我们中的许多人可能永远没有机会体验领航员的实际工作情况。

最后的想法，凯莉，艾米和戴娜

凯莉:总而言之，领航员给我留下了深刻的印象——在使用它的过程中我学到了很多东西。我认为需要改进的主要是用户界面、校准时间等——我们知道他们正在忙着做这些事情!我绝对建议大家研究CGM，看看它能告诉你什么，你的血糖到底在做什么，你在目标范围内花了多少时间。将CGM与教育相结合是至关重要的——在我看来，那些致力于这样做的人可以迅速改善他们的糖尿病管理。

艾米:总的来说，我认为这是一个聪明而复杂的系统。它在第一代系统的竞争中表现得相当出色——实时范例是第三代(或第四代)，DexCom SEVEN是第二代，所以他们有更多的时间来改进。

达纳：我喜欢Navigator，时间会告诉我我是否足够喜欢它，从而放弃方便集成的范例CGM。我几乎没有抱怨，因为我没有看到“主”屏幕上的图形，并且有一个单独的设备。否则，我已经向任何新的CGM用户推荐了A+！我也不知道它是否经得起阿拉巴马州湿度的考验，但我正在认真考虑试一试。