默克公司推出新型2型药物，成为首个新型治疗药物

由辛迪玻璃

默克公司是美国最大的制药公司之一，因此FDA批准该公司的首款糖尿病药物，为该领域带来了一个重要的参与者。去年年底，FDA批准了备受期待的2型患者口服药物Januvia (谩骂用户通过我们的“新闻警报”系统，订阅者收到了这个消息）。授予，这个名字听起来像太阳系中的一个晦涩的行星，或者也许是一个新的摇滚乐队，但Januvia是一类小型糖尿病治疗的第一代理，我们认为如果他们在进展早期服用，我们认为可以显着改善护理疾病。最小的副作用是一个主要的好处。潜在的影响是显而易见的：只有33％的药物患者被认为是“目标”，因此任何增强控制的药物都可以找到一个大型市场。

默克拥有营销和金融肌肉，使其新产品每一次成功的机会 - 它是一个出色的开始。在批准的八天内，默克联系了70,000名医生，用自由样品储存其中许多人;该公司已为其初始外展有10,000名医生。与此同时，默克的Januvia.com网站在前三个星期内有60,000次命中，药学跟踪公司IMS的1月份报告显示，在2007年的第一周中撰写了近20,000名处方。这一周较少 -周比较 - 与actos和Avandia编写的500,000加上的处方，但它远远超过exubera（吸入胰岛素）的良好处于良好的处方，而与为byetta提供的50,000个处方相比，相当尊敬。

此外，诺华的类似产品也被FDA审查。药物的名称也具有良好的内涵内涵。无论他们叫什么，这些产品都可能对糖尿病非常重要。

DPP - 什么？Januvia是一种新兴的“肠道素”疗法，其中最受欢迎的是Byetta，目前有超过50万人在使用该疗法。肠促胰岛素是我们的身体用来消化和处理食物的“肠道激素”。除此之外，肠促胰岛素通过增加胰岛素的产生和减缓食物的吸收来帮助身体的新陈代谢——这两种作用都应该能够降低葡萄糖水平。但肠促胰岛素有一个问题:肠促胰岛素由肠内内分泌细胞分泌，在血液中只能存活一到两分钟，然后被一种叫做二肽-肽酶4 (DPP-4)的酶消灭。这对非糖尿病患者来说不是问题。他们不需要肠促胰岛素，因为他们的β细胞可以产生足够的胰岛素来承受负荷。肠粘连素对1型患者也不是很重要，因为他们的细胞已经被破坏了——你不能从干涸的井里抽水。但是肠促胰岛素可以从2型患者衰弱的细胞中刺激胰岛素——这就是Januvia的作用所在。Januvia是所谓的DPP-4抑制剂。它阻止了DPP-4的搜索和破坏功能，延长了肠促胰岛素的寿命——希望能给细胞充电。 This allows patients to regulate their glucose levels better because the incretins trigger insulin secretion by the beta cells and impede glucose production by the liver.

有关拜塔的更多信息，请参阅上次问题学习曲线。

那么，我们已经有的治疗有什么问题？目前，医生有以下药物选择作为2型糖尿病的第一行发作：

• 磺酰脲类药物会导致低血糖、体重增加和肠胃不适

• 二甲双胍，可以导致gi遇险

• tzd会导致体重增加，肿胀和充血性心力衰竭

• 胰岛素会导致体重增加和低血糖

所有这些选项都可以涉及不愉快，如果不是危险，副作用，所以初级保健医生可能会延迟所需的药物治疗并选择强调饮食和运动，而不是令人惊讶的是，因为它正在揭露，因此许多患者不宣传当它们的A1C水平首先偏出7升至7.5,8，甚至更高时，得到治疗。但许多人相信（包括我们）我们很快就会进入一个新的糖尿病护理时代。公司长期以来一直在鼓励，更具侵略性的疗法 - 而领导医生已经提倡 - 但现有的药物已经使这种方法困难（患者通常不会兴奋地支付3-4天或更多的费用以获得体重）。另一方面，Incetin治疗使这种干预类型更加方便。

是什么让Januvia与众不同?Januvia(和其他DPP-4抑制剂)的主要优势是其良好的“耐受性”，这意味着它容易服用，副作用很少。Januvia被认为是一种非常“干净”的药物:没有体重增加，没有低血糖，没有肠道问题，没有心脏问题，也没有肿胀。换句话说，病人没有理由停止服药。对于医生来说，这些也是重要的考虑因素，他们中的一些人不愿意开那些副作用会导致病人打电话投诉的药物。Januvia的用药很简单。每天口服一次。虽然Januvia不会导致体重增加，但我们应该指出，与Byetta不同，它也不会导致体重减轻。

研究数据表明，Januvia作为单药治疗，平均降低了A1C分数0.6％和1％;用二甲双胍进行组合疗法，减少增加至2.1％。这些数字表明Januvia的清晰机会和限制。该药物对于A1C的患者应该非常有益于7.5％或更低的患者，他们可以使用产品 - 可能是在组合治疗中 - 留在或靠近他们的A1C目标。这需要早期干预，但“血糖成功”有助于激励患者，可以抑制疾病的衰弱进展。作为Zachary Bloomgarden，西奈山的医学临床教授告诉我们，“DPP-4 [抑制剂]将完全适合于第一，第二和第三次[线治疗]，以及医生服用6.5-7％A1C目标严重，大多数2型患者需要多个代理商来实现它。“

然而，一旦病人超过，比如说，8.0%，就需要更积极的治疗。Januvia本身并没有足够的降糖效果来帮助这些患者达到目标。事实上，它甚至可能阻碍必要的护理，因为它允许患者避免更多的侵入性治疗;即胰岛素。Irl赫希博士,华盛顿大学的医学教授,说,“问题是典型的高糖化血红蛋白,患者低血糖的好处可能不是那么重要,就像服用tzd,这些(DPP-4抑制剂)可能被用作另一个拖延者对那些需要胰岛素。”

长期安全也存在​​不确定性。虽然对DPP-4抑制剂的更多研究，但只有大约1,100名患者已经治疗了一年多的一年以上。正在进行更多关于DPP-4抑制剂的研究。我们知道43项研究现在涉及约6,700名患者，在Januvia上占70％。谨慎的一点：因为Januvia大多通过肾脏清除，肾脏问题的患者需要不同的给药，应该采取定期测试（如果他或她没有建议，请问您的医生）以确保Januvia没有破坏性效应。

每片4美元多一点的Januvia并不便宜。默克以及在这一类别中的竞争对手以及一些报销山丘将攀登，可能尤其是想要将其作为一线药物作为一线药物的患者。我们在每天低于5美元的价格上，默克的决定感兴趣。这种价格似乎旨在吸引保险公司和汉博斯的支持，即使它仍然比二甲双胍和磺脲类等普通物相比，这是每丸的便士。无论如何，Januvia的价格是一个提醒人们，新的糖尿病药物和技术几乎总是花费比他们想要更换的价格更多。