致诺和诺德公司的公开信

我立刻打电话给我的医生，说尽管我知道Victoza没有被批准用于1型患者，但我想尝试一下。这将是"标示外使用正如行话所说的那样。

我想强调的是，如果你考虑服用任何未经批准的特定用途的药物，你必须和你的医生谈谈。你的医生可以批准，但必须仔细考虑，并充分讨论可能的好处和风险。

我很幸运。我的医生非常了解Victoza的安全背景，她也知道我因为糖尿病度过了艰难的一年。我很高兴她批准我使用这种新药。

我很激动，但也很谨慎，推迟了一段时间开始服用Victoza，因为我听说这种药会导致恶心。我还有重要的工作要做，然后我们要去度假。

当我终于在8月份开始工作时，我有点紧张。

Victoza有三种批准剂量:0.6毫克、1.2毫克和1.8毫克。我被激励去降低我的糖化血红蛋白，减少我血糖的可变性，让自己感觉更好，并减轻体重。但我从未想过所有这些事情会真的发生——而且对我来说，发生得如此之快。

无论如何，我第一次服用维托沙0.6毫克。我没有什么感觉。我的血糖没有变化。

虽然说明书上说一周服用0.6毫克，但我没有理会，第二天我服用了1.2毫克。我能说什么呢?我是一个没有耐心的病人。我吐了一晚上!

我想我也很固执，因为当我第二天看那支笔的时候，我注意到我可以再次摄入0.6毫克，或者我可以再摄入一点点——在0.6毫克到1.2毫克之间有5次点击。据推测，第一次点击是0.7毫克，接下来是0.8毫克，等等。我的医生告诉我一周服用0.6毫克，所以我这样做了几天，然后感觉没有恶心，我服用了0.7毫克——尽管这与“官方”的滴定计划相矛盾(滴定是指你如何从低剂量增加到高剂量)，我不禁注意到，在这支笔上，可以进行比官方建议的更小的“增加”。而且，我认为(正确地)爬得越慢，恶心的感觉就越少。第一周我觉得有点恶心，但没什么大不了的。

当我服用0.9毫克的剂量时，我的血糖值已经到了晚上。事实上，我醒来时血糖过低，并一直在降低我的基础发病率。到了第二周，我在全国各地的Skype老师Gary Scheiner问我是否在减少胰岛素的摄入。我说我不知道，他说，“嗯，有个办法知道。检查你每天的总剂量。”

我倒吸了一口冷气!在开始服用Victoza之前，我通常每天服用40个单位，有时一天多达45个单位。但泵告诉我，在前两周，我服用了25到30个单位!现在，几个月后，我的胰岛素摄入量通常在20到25单位之间，只有当我吃了一顿非常大的、高碳水化合物的晚餐时，胰岛素摄入量才会更高。

有人问我如何在新的糖尿病治疗方案中使用Symlin，其中包括每日注射Victoza。虽然最初我停止使用Symlin有一段时间，但现在我又开始使用它，与胰岛素和Victoza一起使用——不是每顿饭前，但肯定是在我所有高碳水化合物饭前。我的感觉是，作为一个糖尿病患者，我可能会错过多种重要的激素。Symlin在降低餐后血糖水平方面非常有效，当我吃披萨、三明治或意大利宽面条时，我仍然服用Symlin来降低这些数字——它确实有效。我渴望最终尝试胰岛素/Symlin的组合，因为我听很多人说，Symlin在泵中工作得最好-这里希望很快会开发出来。(我自己也试过把Symlin装在一个额外的泵里，我很喜欢它，只是因为我的保险没有报销额外的泵——我宁愿戴一个泵，服用联合胰岛素/Symlin，如果这个配方能对很多人有效的话。)

我担心在“兴奋”中醒来——最近这并不是一个问题。我早上的数字通常很低(我的CGM把我吵醒了)，或者大约是70-80毫克/分升——这是惊人的。

我的CGM追踪也有显著改善。它们不是完全平坦的，但它们比以前平坦得多，现在它们更在区域内而不是在区域外曲折前进!如果我吃中餐或披萨，我的血糖数字仍然会飙升(毕竟我们还没有治愈糖尿病)，但更有可能的是，我这些天拿起CGM，看到80,90,119毫克/分升。令人惊讶的是，我经历的高潮少了很多——这让我意识到，我有多少次过度处理高潮，然后又过低，过度处理，等等。数字看起来不错——花在高位的时间(超过180)下降了70%，我在区域的时间增加了20个百分点，超过了70%(在我的CGM上，我在区域的时间在80到180毫克/分升之间)。而且，我已经瘦了将近10磅!当我开始使用Victoza时，我确实检查了我的糖化血红蛋白，它是7.1%——没有我想的那么低，但我真的觉得Victoza有影响，我确定(将更新这篇专栏!)下一个分数会更低。三个月后我会再次检查糖化血红蛋白，但我的CGM已经告诉我，因为我“处于状态”太多了，所以我的情况好多了。另一个好消息是，我今天的低血糖降低了(因为我不再追求那么多的高潮了);我还认为，一旦我们完善了最佳的基础比率，平均低血糖率将在清晨下降(我们仍然在降低它们!)

最大的好处可能是没人能量化的东西:我感觉好多了，不知怎么也不那么累了。参加GLP-1活动几周后，我的好丈夫对我说:“你在Victoza上表现好多了!”哇。谁还想要什么呢?

哦。还有一件很重要的事。Victoza很贵，所以我很幸运我的保险公司批准了它。(我从我的医生那里拿到了我的头两支笔作为样本。)我的自费50美元不是微不足道的，但如果没有保险，每月就要超过300美元，所以我对这个费用非常高兴，不管这是不是一个错误……(Victoza没有被批准为1型，所以我很惊讶我的保险确实批准了它，因为保险通常不包括未经批准的治疗——我希望它能持续下去，但不一定期望它能。)

我并不是说Victoza是一种奇迹般的药物或糖尿病的灵丹妙药。不是，但它以新的方式对我起作用补充了胰岛素。很明显，我的胰腺不再分泌胰岛素了，所以这种药物的作用与治疗2型糖尿病的方法不完全一样。但glp -1也会影响食欲(你不会觉得很饿)和饱腹感(你不会吃那么多)，它们还会减少肝脏释放到血液中的糖分。我的猜测是，这些东西的结合会导致减肥和饭后更好的控制。我们真的不知道，因为对GLP-1和1型糖尿病的研究相对较少。

我写这篇专栏的主要原因是，我很失望我不得不把Victoza“标签外”，这意味着一些不合适的东西。我知道许多1型患者就是因为这个原因而不愿尝试Victoza。我也不会鼓励任何人摘掉药品标签!但是，对于诺和诺德来说，消除这一障碍的唯一方法是开始对1型糖尿病患者进行有意义的试验——我希望这早在很久以前就已经完成了。大规模试验并不便宜，但要想获得产品的批准，实现真正的突破，大规模试验是必要的。胰岛素可能不是1型糖尿病患者唯一缺少的东西——一项研究可以更多地了解1型糖尿病患者的肠道激素。

我意识到，在我使用Victoza的案例中，我只是其中的一个样本，但在那一个案例中，Victoza不仅改善了我的血糖控制，还增强了我对糖尿病治疗持续进步的信心。所有1型患者都应该有这样的机会。我敦促诺和诺德做出承诺，进行投资，并实现这一目标。

还要感谢开发这门新课程的研究人员和科学家。你们让我感觉好多了，你们所有人。谢谢，谢谢。

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以下是诺和诺德公司对本专栏的回应谩骂# 26。我们非常感谢他们，也非常希望看到Victoza在1型糖尿病患者身上的研究，无论是通过公司赞助的还是研究者发起的试验。现在，我感到非常幸运能够接受Victoza，我也很高兴个人承担额外的风险。本专栏不应被视为任何1型糖尿病患者将Victoza作为胰岛素的辅助药物，但我们希望任何研究GLP-1的公司将很快检查其在这一患者群体中的使用情况。

诺和诺德公司的回应

亲爱的凯利,

我们读了谩骂这篇文章描述了您最近使用Victoza®作为胰岛素辅助治疗1型糖尿病的经验。我们很高兴听到Victoza®降低了您的平均血糖水平，也降低了高糖和低糖水平的频率。

我们的开发项目为Victoza®作为单药疗法或与一或两种口服药物联合治疗2型糖尿病奠定了坚实的基础。正如你所指出的，Victoza还没有被研究或批准用于治疗1型糖尿病，它也不是胰岛素的替代品。然而，您的个人经验提供了诺和诺德目前考虑在设计良好的、控制的、随机的临床试验中探索使用Victoza治疗1型糖尿病的众多原因之一。虽然我们不能保证时间进程或结果，但我们正在仔细评估启动这样一个项目的可能性。

感谢您让我们了解您的经历，并分享了这么多关于糖尿病患者生活的见解。

最好的问候,
Alan C. Moses，医学博士，FACP
全球首席医务官
诺和诺德公司/ S

马德斯Krosgard Thomsen
首席科学官
诺和诺德公司/ S