FDA批准勃林格·英格海姆和礼来的Tradjenta

本月早些时候，FDA批准每日一次的口服药物Tradjenta（勃林格·英格尔海姆和礼来的利格列汀）治疗2型糖尿病。Tradjenta属于DPP-4抑制剂类药物，其中还包括默克的Januvia、百时美施贵宝/阿斯利康的Onglyza、诺华的Galvus和武田的Nesina（最后两种药物目前仅在美国境外上市）。值得注意的是，医生可能认为Tradjenta对肾病患者更容易推荐，因为它不像其他药物类别的成员那样主要通过肾脏清除。这意味着什么？每个人服用一剂，不同于其他DPP-4抑制剂，根据肾（肾）健康情况，其剂量超过一剂，这意味着医生必须定期检测肾功能，以了解合适的剂量。

一些背景：DPP-4抑制剂可以使胃肠激素GLP-1在体内停留更长时间，从而改善血糖控制，具有积极的副作用：与许多其他口服药物相比，低血糖和体重增加更少。在过去几年中，DPP-4抑制剂变得越来越受欢迎，可能是因为它们是一天一次的片剂，很少有副作用（如头痛、普通感冒），而且安全性更高。虽然很少有与DPP-4抑制剂相关的胰腺炎的报道，但我们越来越多地听到与该类药物相关的安全性数据库的增长是一个主要的益处。一些DPP-4抑制剂也可与其他糖尿病药物联合用药，如二甲双胍（Janumet用于Januvia，Kombiglyze用于Onglyza，Eucreas用于Galvus），其他联合用药也在研发中——这些化合物的疗效数据甚至比非联合用药更令人印象深刻，所有这些都会使A1c降低0.5%至0.8%。然而，由于到目前为止，这些药物之间还没有直接的对照试验，因此无法进行比较。

Tradjenta是第一个由勃林格·英格尔海姆销售和销售的糖尿病药物。该公司正在开发另一种备受关注的糖尿病药物，一种SGLT-2抑制剂，一种新型口服药物，可导致血糖被肾脏过滤并在尿液中丢失（见我们的学习曲线在里面抨击# 8)。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)正在研究Tradjenta与SGLT-2抑制剂联合使用，这将是一种新型联合治疗。我们怀疑百时美施贵宝/阿斯利康可能会在Onglyza及其SGLT-2抑制剂(称为dapagliflozin)上尝试同样的方法。DPP-4抑制剂/SGLT-2抑制剂联合治疗可能会降低血糖，副作用相对较少，并有可能显著减轻体重。--大众汽车