GLP-1/基础胰岛素联合治疗全速前进!

GLP-1激动剂（例如，Byetta，利拉鲁肽,Bydureon)它们于2005年首次获得批准，只有当血糖水平过高时才刺激身体产生胰岛素。最近，将GLP-1激动剂与基础胰岛素（如Levemir和Lantus）结合使用的概念受到了更多的关注；使用这种联合疗法治疗2型糖尿病有许多优点。一个优点是GLP-1激动剂和基础胰岛素以互补的方式作用于降低血糖，这意味着两种疗法联合使用可能比单独使用两种疗法更有效地改善血糖控制。GLP-1/基础胰岛素联合治疗的一个主要优点是，使用GLP-1激动剂治疗可减少食物摄入和体重减轻，这可能有助于克服基础胰岛素治疗常见的体重增加。此外，基础胰岛素作用缓慢且持续时间较长，以满足背景胰岛素需求，而GLP-1激动剂仅在血糖水平较高时刺激胰岛素分泌。这使得GLP-1激动剂能够有效治疗餐后血糖高峰，而不会增加低血糖的风险。

4月是GLP-1/基础胰岛素联合治疗令人兴奋的一个月，有三个值得注意的公告。第一个声明是GLP-1激动剂Victoza在美国最终被批准用于基础胰岛素。该批准是基于一项研究，该研究考察了基础胰岛素Levemir治疗患者的安全性和有效性，这些患者已经在使用Victoza和二甲双胍。在52周的时间里，接受Levemir治疗的患者比未接受Levemir治疗的患者糖化血红蛋白降低了0.5%。低血糖的风险在接受Levemir的患者中较高，尽管风险仍然很低(0.228次/患者年vs. 0.0034次/患者年)。最后，研究表明，使用Levemir对体重的影响很小。继去年10月美国批准GLP-1激动剂Byetta与基础胰岛素Lantus联合使用后，Victoza在美国获准与基础胰岛素联合使用现在新下在谩骂# 37)。与Byetta相比，Victoza提供了更少的注射方便(每天一次vs.每天两次)和使用任何可用的基础胰岛素的自由。迄今为止，还没有试验比较Victoza和Byetta与基础胰岛素一起使用时的有效性，尽管一些科学家认为，更短的作用GLP-1激动剂(如Byetta)可能提供更大的有效性，因为它们对餐后血糖水平的影响更大。尽管如此，Victoza的批准肯定是令人兴奋的，我们期待在未来几个月报销和获得这种治疗选项的改善。

本月的第二条新闻来自葛兰素史克公司，该公司宣布其新的每周一次的GLP-1激动剂（阿比鲁肽）与基础胰岛素治疗联合使用时，临床试验结果呈阳性。在该试验中，500名2型糖尿病患者每周注射一次阿比鲁肽，每天注射一次镧，或每天注射一次镧，在用餐时间注射一次膳食胰岛素。在26周内，接受阿比鲁肽治疗的患者的A1c下降幅度明显大于接受Humalog治疗的患者（分别为0.82%和0.66%）。服用阿比鲁肽的人的体重减轻（减轻1.16磅）也比服用Humalog的人（增加1.8磅）更大。正如所料，在接受阿比鲁肽的患者中，最常见的副作用是恶心（13.0%使用阿比鲁肽，2.1%使用Humalog）和呕吐（7.0%使用Humalog，1.4%）。与Byetta和Victoza相比，联合使用阿比鲁肽和基础胰岛素可减少每周13次所需注射次数，与Victoza相比减少6次。葛兰素史克尚未透露何时可能申请批准阿比鲁肽作为2型糖尿病的治疗药物，但我们相信可能会在2013年，可能会在2014年初获得批准。

最后，我们还听到了赛诺菲(Sanofi)和西兰制药(Zealand Pharma)关于他们的新型笔设备的更新，该设备将允许用户同时注射Lyxumia(两家公司每天一次的GLP-1激动剂)和Lantus，从而减少了每天多注射一次。值得注意的是，两家公司宣布，他们的笔设备将允许用户在每次接受相同剂量的Lyxumia的同时调整Lantus的剂量。该设备目前正在开发中，赛诺菲已表示将于2013年初开始试验。如果一切顺利，这款设备最早将于2014年底上市。与此同时，诺和诺德公司也在为其GLP-1激动剂/基础胰岛素笔设备采取另一种方法。这些药物(Victoza和该公司最新的基础胰岛素称为degludec)将始终以固定的比例相互注入。换句话说，如果用户减少他们希望注射的degludec的量，他们将收到的Victoza的量也将减少。诺和诺德表示，这种方法仍能让80%以上的人获得适量的基础胰岛素和足够的维克多沙，使其在体内发挥作用。该设备的两个第二阶段试验正在进行中，预计将在今年下半年完成。假设试验按预期完成，最早可能在2013年底获得批准BK