美国糖尿病协会第72届科学会议——费城——2012年6月8日至12日

亚当·布朗

美国糖尿病协会（ADA）72^钕六月初，科学会议吸引了17000多名与会者来到费城，参加今年最大的糖尿病会议之一。为期五天的会议包括160场会议、380多场口头报告、1500多张海报和185多家公司在展览大厅。以下是我们费城之行的一些最大收获内华达州。

血糖监测、CGM和人工胰腺的最新进展

ADA向我们介绍了所有糖尿病技术方面令人鼓舞的最新进展。在血糖仪方面，我们看到了新产品的真正关注点，包括赛诺菲的iBGStar（见我们的测试驱动在里面抨击#43），LifeScan的单触式Verio IQ（见我们的测试驱动在里面抨击#41），雅培的自由式胰岛素（见我们的测试驱动而拜耳公司的新产品非常精确轮廓下(预计今年夏天将在美国上市)。特别地，我们注意到软件的重要性，特别是使从仪表下载结果和解释那些通常是压倒性的数据报告变得更容易。这是姗姗来迟的消息，对患者和医疗保健提供者来说是非常好的消息。

在CGM中，最著名的演示之一包括来自Dexcom G4传感器72名患者研究的新准确度数据。与当前的7+相比，发现G4的准确度高出约20%，并且在向接收器可靠传输数据方面明显更好。正如我们在现在新下在里面抨击43, Dexcom的新设备最近提交给了FDA，该公司希望在2012年底前获得批准。美敦力也在ADA的新Enlite CGM传感器上贴了一张海报(最近与美国版Veo胰岛素泵一起提交给了FDA;看到现在新下在本期中）。与当前的Sof传感器相比，Enlite传感器的精度提高了20%以上，传感器体积缩小了69%。更广泛地说，我们在ADA也听到了许多关于为什么一些患者不继续使用CGM的讨论（例如，沮丧、警报、信息过载）；如何测量血糖变异性，以及这是否重要（虽然我们认为还没有进行适当的试验，但对这两个问题仍没有定论）；以及如何解释CGM下载报告（一位发言者主张采取“宏观-微观”的方法，首先使用模态日报告来寻找大趋势，然后再查看个别日期）。

最后但并非最不重要的一点是，人造胰腺引起了广泛的关注。人们明确关注的是使其便携化，特别是在研究走出医院的时候。Ed Damiano博士（波士顿马萨诸塞州总医院）讨论了他的团队开发胰岛素/胰高血糖素（双激素）的工作人工胰腺。他通过展示即将在一项研究中使用的系统激起了观众的兴趣——硬件由两个串联的t组成：输送胰岛素和胰高血糖素的细长胰岛素泵，一个运行控制器算法并与泵通信的iPhone（无需笔记本电脑或平板电脑）Damiano博士在演示过程中实际佩戴了一个CGM，并在iPhone上向观众展示了他的实时葡萄糖信息流–非常酷！有关团队雄心勃勃的即将进行的研究的更多信息，请参见会议上的珍珠在里面抨击# 40。

我们还很高兴有机会参加由JDRF和美国国家卫生研究院主办的闭环研究会议。该领域最伟大的科学家介绍了他们的研究最新进展，展示了他们越来越便携的系统。我们很高兴看到人们如此重视使人工胰腺对患者友好；当然，没有一个糖尿病患者愿意被束缚在笔记本电脑上！最后，我们看到了Animas的低血糖-高血糖最小化系统的第一个数据，该系统由Dexcom Seven Plus CGM、一个一键式胰岛素泵和一个在笔记本电脑上运行的控制器算法组成（目前…）。该系统旨在将患者控制在90-140 mg/dl的范围内–这意味着如果血糖过高或过低，胰岛素输注将自动增加或减少，以使用户保持在“范围内”令人鼓舞的是，该系统将患者保持在70-180 mg/dl的范围内，几乎70%的时间用于低血糖，只有0.2%的时间用于低血糖。尽管有两次高碳水化合物膳食和故意的过量和不足（在某些情况下高达50%）.我们期待着看到该设备的进一步研究，尤其是当它变得更容易携带时。

改善胰岛素

ADA 2012向我们展示了来自礼来、诺和诺德和Halozyme的胰岛素改善。首先，礼来展示了其新的基础胰岛素LY2605541与赛诺菲的Lantus的对比数据。尽管两者在空腹血糖和A1c方面相似，但使用LY2605541的受试者夜间低血糖率更低，几天内的血糖变异性更低，体重减轻了1磅(相比之下，使用Lantus的受试者体重增加了约半磅)。然而，LY2605541与较高水平的甘油三酯和某些肝酶有关——这些将是重要的安全考虑，因为即将进行的一项更大的研究将对胰岛素进行测试。在基础胰岛素方面也有一些关于Tresiba(诺和诺德公司的degludec)的报告。除了我们已经写过的，我们并没有学到更多的东西现在新下在里面抨击# 37岁现在新下在里面抨击#33,及现在新下在里面抨击#30)，但我们看到更多的数据支持该药更平坦的药效，更长的持续时间，更少的夜间低血糖。诺和诺德已经向FDA提交了这款胰岛素的申请，预计将于2012年10月29日收到回复。

在快速作用胰岛素方面，Halozyme有很多令人鼓舞的表现。该公司正试图通过添加一种酶(PH20)来生产速效胰岛素，这种酶可以暂时降解皮肤中的结缔组织，使胰岛素更快地被吸收。Halozyme正在测试两种方法:(1)将PH20与目前的胰岛素如Novolog、Humalog和Apidra(一种“联合配方”)或(2)在插入胰岛素泵输液器前注射PH20(“给药前”)。这两种方法都被证明能显著加快胰岛素的作用。在一项对117名1型糖尿病患者进行的研究中，与单独使用Humalog相比，一种与Novolog或Humalog联合处方的PH20降低了82%的餐后血糖(另一项针对2型糖尿病患者的研究发现益处21%)。另一项测试给药前使用PH20的研究也显示了令人鼓舞的结果:那些在插入泵输液器前注射了PH20的人餐后一小时血糖为143 mg/dl，而未使用PH20的人则为184 mg/dl。到目前为止，Halozyme的PH20还没有出现任何安全问题。我们计划对这两种方法进行进一步的研究，我们当然希望这些早期结果得到证实。

原产地试验的结果

最后，2012年ADA会议上最受期待的会议之一讨论了ORIGIN试验的结果（初始甘精胰岛素干预的结果降低）。该研究始于2003年，由赛诺菲赞助，包括12537名糖尿病前期或早期2型糖尿病患者。ORIGIN旨在澄清长期存在的问题，即强化血糖控制（通过使用胰岛素）和/或使用omega-3脂肪酸补充剂是否可以降低心血管疾病的风险。进入试验后，参与者被随机分为四组：（1）使用Lantus（赛诺菲的基础胰岛素）；（2） 使用ω-3脂肪酸补充剂；（3） 使用Lantus和omega-3脂肪酸补充剂；或（4）使用安慰剂。然后，对这四组人进行了平均6年的随访。

总体而言，ORIGIN发现使用Lantus并不会增加患心血管疾病或癌症的风险——这对患者来说是令人欣慰的消息，尽管6年的随访期可能太短，无法确定是否会增加或减少风险。然而，与未使用Lantus的患者相比，使用Lantus的患者从糖尿病前期发展为糖尿病的风险降低了28%。正如预期的那样，Lantus治疗确实适度增加了体重和低血糖的风险。尽管在甘油三酯水平上发现了显著的益处，但补充omega-3脂肪酸对心血管疾病没有观察到影响。从我们采访的医生看来，ORIGIN的结果基本上并不令人惊讶，许多人认为这项试验不太可能影响当今糖尿病和前驱糖尿病的治疗方式。我们很想知道心血管疾病的风险是否会在ORIGIN随访研究中出现任何差异，该研究将对试验参与者进行至少两年的监测，我们希望在那之后看到更长时间的随访。