FDA批准VIVUS'肥胖药物QSYMIA

7月17日，FDA批准了Vivus的减肥药物QSYMIA（以前称为Qnexa），仅仅几周才批准竞技场的Belviq（见现在新的下一步在倾居＃44）。Qsymia是一次每日药丸，用于饮食和肥胖成年人的运动（体重指数[BMI]为30 kg/m²或更高）或超重成人（BMI为27 kg/m²或更大）具有至少一种与重量相关的条件（例如，糖尿病，高血压，高胆固醇）。QSYMIA应该在2012年底可用，但最初只能通过认证的邮购药房。vivus尚未披露多少Qsymia费用;无论如何，大多数人在推出时可能需要在口袋里支付。肥胖药物的保险范围历史上有限，尽管VIVUS乐观地将在发射QSYMIA的一年内获得覆盖，因为该药物已被证明可以减少与体重相关的健康问题。

在临床试验中，QSYMIA治疗增加了两年超过10％的体重减轻，与安慰剂的减少〜2％。最常见的副作用包括感觉异常（“别针和针”），口干和便秘。Qsymia的标签建议以低剂量开始，并随着时间的推移缓慢增加剂量，可能是最小化副作用并帮助患者耐受药物。重要的是，药物的标签包括停止规则（如果在一定时间内未实现预先指定的体重减轻，则停止指令），以确保没有反应治疗的患者不需要暴露于其潜在风险。

作为背景，2010年10月，FDA选择不赞成药物很大程度上是由于托吡酯的潜在出生缺陷风险，托吡酯是该药物的一种成分。尽管在随后的研究中，该药物的出生缺陷率比最初认为的要低，但发现在怀孕的前三个月接触该药物的婴儿患口裂的风险更高。在最近的审批周期中，Vivus制定了一项计划（称为风险评估和缓解策略或“REMS”），以尽量减少孕妇使用Qsymia，从而降低出生缺陷的风险。Qsymia的REMS包括针对患者和医疗保健专业人员的教育材料，内容涉及出生缺陷的风险、使用Qsymia的妇女避孕和定期妊娠检测的重要性，以及怀孕时立即停止服用Qsymia的必要性。FDA对Qsymia的批准反映了该机构的高度舒适性，即REMS可以有效地减少孕妇使用该药物。

在这么长时间虽然没有任何新药物治疗肥胖症，但两种新选择将在不太遥远的未来中获得 - Qsymia和Belviq.。令人鼓舞的是，肥胖越来越被认为是一种慢性疾病，如果避免缺乏缺乏意志力和自我控制导致的美容条件，甚至更糟糕的化妆病，甚至更糟糕，那么慢性疾病就会变得越来越受到严重的疾病。在未来几个月和几年中，我们希望看到额外的肥胖治疗 - 生活方式干预，药物，设备，在线咨询以及所有这些的组合 - 可用，以及预防肥胖首先发展的额外努力。-JD / VW.