fda批准Lucentis治疗糖尿病黄斑水肿(DME)

许多糖尿病患者担心眼疾会导致失明。糖尿病性黄斑水肿(DME)是美国工龄人口失明的主要原因(在美国有超过56万例DME病例)，在这种情况下，受损的血管会将液体泄漏到眼睛负责锐利、直视视力的部位(黄斑)，导致视力模糊，在某些情况下最终失明。到目前为止，美国唯一批准的二甲醚治疗方法是激光手术，它可以阻止视力下降的进程，但不能逆转损害(有关二甲醚和激光手术的更多信息，请参阅现在新下在谩骂# 37)。

令人鼓舞的是，FDA批准了Lucentis (ranibizumab;8月10日，罗氏基因泰克公司(Roche’s Genentech)生产的一种用于治疗DME的药物，使其成为fda批准的首个治疗该疾病的药物。FDA采纳了7月26日FDA咨询委员会的建议，该委员会一致投票赞成批准该药物。Lucentis是一种每月一次的直接注入眼睛的药物，此前于2011年底在欧洲和加拿大被批准用于DME的治疗现在新下在谩骂# 37)。在临床研究中，Lucentis在第一次注射DME一周后就改善了患者的视力。在两年的时间里，使用Lucentis的患者(平均)可以在视神经表上多读两行，这是一个有意义的改善。在这些试验中，该药总体上是安全的，耐受性良好;主要的缺点似乎是它的成本——每针1170美元，不包括保险。阿瓦斯丁，一种被批准用于癌症治疗的类似药物，已经在标签外用于治疗二甲醚。虽然它比Lucentis便宜得多，但对于DME的治疗，其安全性和有效性还没有进行彻底的研究。我们希望保险公司开始覆盖Lucentis，这将使更多的人获得这种新疗法。令人鼓舞的是，基因泰克在www.genentech-access.com/Lucentis对于那些保险不包括药物的个人。aw / JD