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NeuroMetrix的感觉疼痛管理设备获得FDA最终批准,准备在2013年推出

发表:12/31/12
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11月29日,NeuroMetrix宣布,它已经扫清了引入Sensus疼痛管理系统的最后障碍,该系统旨在治疗糖尿病周围神经病变(DPN)引起的慢性疼痛。虽然FDA在8月份批准了Sensus设备本身(见现在新下谩骂#46), NeuroMetrix在FDA批准510(k)许可后才能推出,该许可用于与该设备串联使用的一次性电极。NeuroMetrix现在正准备在2013年初推出Sensus,也就是11月初,该公司宣布与OneSource医疗集团(OneSource Medical Group)达成分销协议,后者的业务主要集中在德克萨斯州和佛罗里达州。其他类似的协议可能即将达成。

Sensus使用新批准的电极对皮肤进行电刺激,这种刺激旨在缓解症状,更好地管理糖尿病周围神经病变的慢性疼痛。DPN影响了大约一半的糖尿病患者,而DPN的潜在病因极其复杂,这意味着没有一种治疗方法能保证缓解所有患者的症状。辉瑞的普瑞巴林礼来公司的适应症,强生的Nucynta呃都是用来管理DPN的症状,现在Sensus已经成为美国批准的第一个设备,专门用于管理糖尿病患者的慢性疼痛。据NeuroMetrix称,Sensus可以在不到一分钟的时间内安装使用,而且可以穿在衣服里面,以缓解不连续的疼痛。亚历山大-伍尔兹

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