Insulet的第二代全部
作者:亚当·布朗和凯利·克洛斯
下一代OmniPod最近在美国批准 - 收到后2011年欧盟批准- 我们终于要尝试了!下一代Pod在欧盟拥有大约2,000名用户,只有一些用户在美国,它刚刚开始运送到全新的泵浦器,并将在下个月开始进入当前的Omnipod佩戴者。(可能似乎不公平,但它是因为现有患者将在重新排序耗处时升级,这意味着他们需要首先使用旧的豆荚。)这项新技术需要2次被FDA批准 - 它最初2011年5月提交。
关于第二代全部的全新是什么?
它要小得多。具体来说,新款OmniPod比上一代小了34%,轻了25%,薄了16%。Insulet做了三个关键的改变:减少一个电池,新的储层形状和改进的插入系统。毫无疑问,当我们第一次戴上OmniPod时,它立刻看起来和感觉都小了很多!
第二代OmniPod的手持控制器(“PDM”)有一些新的“人为因素屏幕”我们真的很高兴看到(见下文)。FDA对人类因素提出了越来越关注,虽然监管延误是悲观的,但他们确保为患者提供更安全的抽水体验。
胰岛素在板上(IOB)现在出现在PDM的主屏幕上-很高兴在前台和中间看到这个,因为我们都倾向于经常使用它,而且在菜单中按下按钮和跟踪它很烦人。此外,Insulet还增加了一项新功能,将车载胰岛素分解为饮食和校正两部分。市场上没有其他泵能做到这一点,我们发现这对更好地了解车载胰岛素是如何分配的很有用。
推注计算器现在使用校正和膳食推注来计算IOB。这是许多患者和医疗保健提供者多年来一直在呼唤的重要补充。以前,只使用校正缩进,意思是IOB没有反映真正在船上的胰岛素。
我们都非常喜欢插入新的全能。Compared to infusion sets with durable pumps, the OmniPod’s insertion was already an advantage with the first-generation pump – as a reminder, it is lightning fast (the needle goes in at 1/200 of a second), it is automated and controlled from the PDM, and you can’t actually see the needle. With the new system, the needle is the same size, but feels a little different. According to the company, the needle inserts and retracts using only one spring (it was previously two), which we think makes the insertion much smoother. It is also less noisy – this didn’t bother Kelly before, but sort of bothered Adam – it sounds a little more “happy” now when the pod goes in, where before it sometimes sounded a bit cranky. Once the pod has been inserted, there is now a pink visual confirmation at the top of the pod, just to make triple sure the pod’s insertion mechanism has actuated – “listen, look and feel” said our trainer Rob Campbell (and one of the strategic brainpowers at the company).
体验驱动产品改进-因雪莱特表示,他们已经吸收了近2000万豆荚的生产经验和4万多名客户的经验,对新的豆荚设计进行了改进。
人的因素入门-这到底是什么意思?
人为因素指的是我们如何使用和与事物互动,特别是电子和医疗设备(参见美国食品药品管理局的人为因素例子)在这里)。新的OmniPod有许多补充 - 大多数是小的,但它们肯定会加起来一整体积极。
当仪表正常时,你“确认”你的名字 - Kelly喜欢这个功能对确认,但如果有人丢失 - 如果有人打开它,他们就可以找到她!此外,当多个人携带周围的Omnipod手持设备时,它很有帮助 - 你不想意外地给你的FWD(糖尿病的朋友)三单元推车!这主要是安全相关的我们认为,但它也增加了一系列个性化。您还可以选择PDM上的背景颜色 - 她选择紫色和亚当喜欢蓝色。一件小事,但另一个很好的个性化功能。
PDM有几个其他确认屏幕,通常要求用户确认条目是正确的。例如,在输入膳食加上校正推注后,最终屏幕将显示胰岛素的量。
临时的基本菜单设计得特别好,因为这有时会让人感到困惑。当你增加或减少这个百分比时,屏幕上会显示“更多的胰岛素”或“更少的胰岛素”——这让人非常清楚50%的临时基础胰岛素率到底意味着什么。
在插入过程中,PDM屏幕会显示几张图片,以确保安全,并警告患者需要注意的任何事情。例如,当取下覆盖在插入机构上的塑料帽时,PDM会显示一张图片,以确保插入针不会先从插入盒中出来。虽然我们觉得可以在睡梦中插入OmniPod,但这对新用户来说是很有价值的。
插入一个小时后,OmniPod自动提醒您检查您的血糖。
新的全普波德价格与始终一样- PDM为800美元,每个豆荚30美元,每个POD持续三天。胰岛素泵通常通过保险很好地覆盖,因此许多患者将不会支付几乎这么多。如果您目前在另一家公司的胰岛素泵上,宇航员也有一个计划以降低成本获得入门套件。遗憾的是,虽然宇宙正常使用Medicare和医疗补助服务中心,但Medicare不被医疗保险覆盖,以试图获得覆盖范围。
目前的OmniPod用户将免费升级到新的pod。现在的OmniPod用户应该可以在下个月看到交付的新pod。当用户重新订购补给时,他们将升级到新的pod。
我们认为更多的人将被抽取到抽水和宇宙的全部到目前为止,美国大约30%的1型糖尿病患者和不到1%的2型糖尿病患者使用胰岛素泵。我们相信,随着这种技术的增强和体积的缩小,越来越多的人将被吸引到生理胰岛素输送,这是我们可以得到的最接近“正常”的糖尿病人!为这个产品的显著改进而欢呼。