FDA批准Invokana治疗2型糖尿病

2013年3月29日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布，Janssen制药公司的Invokana (canagliflozin)获批，这是一种新的2型糖尿病SGLT-2抑制剂。杨森制药公司是强生公司(J&J)的一部分。这是美国首次批准SGLT-2抑制剂。

我们认为获得批准是一个好消息，原因有二:1)这种药物具有其他药物所缺乏的独特机制，为患者提供了另一种选择;2)这表明FDA对批准更多的药物更加开放——我们非常担心，因为该机构最近没有批准诺和诺德公司的胰岛素degludec．

为了更好地了解Invokana的长期疗效，FDA要求对该药物进行五项长期研究，包括一项心血管结局研究(帆布)，一项骨骼安全研究，两项儿科研究，以及一项监测副作用的药物警戒计划。这是一项艰巨的任务，但强生有足够的资源，而且已经顺利完成了始于2009年、将于2018年结束的心血管结果试验CANVAS。

尽管有很多关于增加新药和技术的支出的讨论，但这只是一个小小的误解。自那以后，每位患者的平均支出实际上保持了相当稳定糖尿病护理美国糖尿病协会(American Diabetes Association)的临床护理杂志(clinical care journal)从上世纪80年代末开始追踪糖尿病的成本。然而，美国的总体支出却急剧增长，尤其是在过去十年中，糖尿病患者的数量增长如此之多——从1987年的650万确诊的美国患者增加到了现在的水平2012年超过2200万．您可以通过与您的HCPs合作，确保您的护理是根据您的需要“个性化”的，从而帮助减缓这种增加的支出。请参阅我们的患者指南(diaTribe.org/patientguide)，并与您的医疗团队一起确定如何改善您的护理。

本期的主要内容是学习曲线关于SGLT-2抑制剂药物。它还包括我们的采访桑杰·考尔博士以及他对Invokana和FDA关于Invokana的咨询委员会的看法。谩骂也参加并涵盖了食品和药物管理局令人兴奋的会议，包括我们敦促为病人提供更多选择的演讲。还有其他几种SGLT-2抑制剂正在开发中:百时美施贵宝/阿斯利康Forxiga (dapagliflozin)礼来公司(Eli Lilly)的empagliflozin最近已提交FDA审查，这意味着它最早可能在2014年3月获得批准。

FDA对Invokana的批准对1型糖尿病患者来说也是一个好消息——人们认为他们可能会从这种疗法中受益，许多公司都在研究SGLT-2抑制剂是否有助于治疗1型糖尿病KC / NR / JD