诺和诺德在英国和丹麦推出Tresiba（胰岛素脱Ludec）

2013年3月，诺和诺德推出Tresiba（胰岛素脱失剂），在英国和丹麦，其新的1型和2型糖尿病每日一次的基础胰岛素。特雷西巴的价格将比英国其他领先的基础胰岛素兰特斯（甘精胰岛素）和利维米尔（地特胰岛素）高约70%，比丹麦兰特斯高约49%。然而，由于英国国家卫生局已经能够协商降低Lantus和Levemir的价格，Tresiba在那里每天的价格仍然只有3.63美元（每月109美元；对于每天服用50个单位的人来说）。

在3期试验中，Tresiba显示出与Lantus（甘精胰岛素）相似的A1c降低，但夜间低血糖风险降低26%。胰岛素将有两种装置——预填充FlexTouch笔或可再填充的Penfill笔——以及两种浓度（U-100和U-200），允许用户在一次注射中最多服用80或160单位。后一种剂量是市场上注射中可能的最高剂量，适用于具有显著胰岛素抵抗和高胰岛素需求的人群，他们目前必须分开基础胰岛素注射。Tresiba的另一个优点是，与目前的基础胰岛素相比，它可以更灵活地每日给药。虽然诺和诺德公司正式建议每天同一时间服用特雷西巴，以获得最佳疗效，但患者有可能根据需要推迟或提前注射（只要两次注射之间至少间隔8小时，最多间隔40小时）。例如，如果您的最后一次Tresiba剂量是在周一上午9点，那么您的周二剂量可以在下午5点服用，周三剂量可以在上午9点再次服用。

FDA最近向诺和诺德发送了一份完整的回复信（CRL）对于Tresiba和Ryzodeg（Ryzodeg是70%Tresiba和30%Novolog的混合物），要求进行预先批准的心血管结局试验（CVOT），以证明胰岛素是否具有不可接受的心脏病安全风险。见我们的主编凯利·克洛斯信了解FDA的反应如何影响未来的药物开发。设计CVOT并找到足够的参与者参加试验需要一些时间，但我们将报告Tresiba获得批准的进一步进展。–MN/JD