写信给国会并敦促FDA确保葡萄糖试纸满足准确性要求

StripSafely是一个新的倡导活动，鼓励糖尿病患者和护理人员写信给国会，并推动FDA在一个重要问题上:葡萄糖测试条的准确性。详情请浏览http://www.stripsafely.com并遵循@StripSafely在推特上;该项目敦促FDA:

持续检测血糖条以确保其符合法规的准确性和质量标准。目前，葡萄糖试纸只进行测试之前批准，这些测试是由制造商自己完成的——如果有一个独立的机构在持续的基础上测试质量和准确性，那就太好了;

2)收紧血糖仪准确度标准，确保血糖条比现行要求更准确。国际标准组织(ISO)最近采用了更严格的准确性标准，尽管FDA还没有采用它。目前美国的标准比新的ISO标准要宽松*，该领域等待更严格的标准已经很多年了。

3)处罚和/或从市场上删除不准确的贴片。目前，FDA没有一个机制来实现这一点，除非产品被召回。

我们认为这是一个关键问题，特别是考虑到最近医疗保险将支付的葡萄糖条价格削减68%。在我们看来，这种改变从长远来看会伤害病人。首先，这可能意味着未经证实且可能质量较低的制造商将成为医疗保险中糖尿病患者试纸的主要供应商。私人保险公司可能会跟随医疗保险的脚步，采取这些改变，这可能意味着所有患者的选择有限。其次，大幅降价将降低公司开发下一代先进葡萄糖检测产品的能力。我们希望这个决定不是永久性的，因为我们也不认为它会从长期的医疗支出中显著受益(也就是说，在美国，大多数糖尿病医疗支出是用于医院就诊和服务，而不是用于血糖仪和血糖条等技术)。- - - - - -AB

*作为背景资料，FDA目前使用2003年ISO标准，它要求95%的测量值在实验室值的20%以内，当值大于75 mg/dl时，95%的测量值在实验室值的20%以内，当值小于75 mg/dl时，95%的测量值在实验室值的15 mg/dl以内。

2013年4月，ISO采用了新的更严格的准确度标准，要求血糖测量值在100 mg/dl以上时，95%的测量值应在实验室值的15%以内，100 mg/dl以下时应在15 mg/dl以内。此外，99%的血糖值必须在A区和B区共识错误网格(CEG)治疗1型糖尿病。CEG定义了不同的错误“区域”，以及这种错误会导致患者做出危险的治疗决定的程度。