欧洲药物管理局发现几乎没有理由担心肠促胰岛素治疗的胰腺副作用

上个月，欧洲药品管理局（European Medicines Agency）的人用药品委员会（CHMP）发布了其对基于肠促胰岛素的糖尿病治疗的安全性评估。结论是，目前的数据不支持肠促胰岛素与胰腺副作用（如胰腺炎或胰腺癌）之间的关联。不久之后，美国食品和药物管理局宣布，它尚未完成自己的审查，但根据现有证据，同意CHMP的决定。肠促胰岛素治疗包括诸如GLP-1激动剂Victoza、Bydureon和Byetta等常用药物，以及DPP-4抑制剂Januvia、Onglyza、Tradjenta和Nesina。在欧洲，这也包括GLP-1激动剂Lyxumia和DPP-4抑制剂Galvus。

委员会强调，目前没有足够的证据表明存在新的安全问题，尽管它确实支持继续监测服用肠促胰岛素治疗的患者。默克公司还发布了一份新闻稿，表示将继续监测其子公司Januvia（西他列汀）的安全性DPP-4抑制剂. 关于ADA 2013中肠促胰岛素和胰腺炎的先前更新，请参见会议珍珠在里面抨击#56.

研究人员可能无法很快证明肠促胰岛素是否会导致胰腺炎或胰腺癌。由于这些是如此罕见的事件，严格研究它们需要大量患者长期随访。考虑到进行如此大规模试验所需的后勤和成本，这项工作还没有完成，也可能永远不会完成。即使是目前正在进行的许多长期和大型心血管结局试验也可能太小或太短——研究人员推测，当这些试验中有足够的试验完成后，胰腺安全性的数据可以结合起来收集足够的信息。如果胰腺风险确实存在，我们可以想象它们会非常低，考虑到肠促胰岛素类对许多患者的益处，这可能是值得权衡的。–NL/KC