orexigen提出了体重管理药物对欧洲的影响
发布时间:11/21/13
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10月3日,奥克雷森宣布,它向欧洲医学署的减肥管理机构提交了对照(Naltrexone / Bupropion)。假设成功审查,截至2014年底,欧洲可以在欧洲提供。本公司还指出,该公司计划在2013年底之前重新提交给FDA。
在以前的试验中,与使用安慰剂(没有药物的药丸的药丸),参与者的重量损失平均约为5%的体重减轻,以及完成审判的参与者,根据他们的饮食平均8-11.5%的体重减轻。与安慰剂相比,人们采取对比的略微增加了心率和血压,并且对这些心血管副作用的担忧导致了FDA延迟批准在2011年对照虽然其等待更多的数据(现在已被共享)。Orexigen目前正在进行心血管结果,其中约9,000名患者评估是否存在与对照相关的心血管事件(例如中风,心脏病发作,死亡死亡)的风险增加。要了解更多关于该研究的信息,请阅读我们的现在新的新内部。
如果批准,对照在未FDA批准的13年的肥胖药物的13年期间,对照将是美国的第三种肥胖药物。竞技场/ Eisai的体重管理药物Belviq2013年6月在美国推出和vivus'肥胖药物qsymia2013年9月推出。近期肥胖药物对其对糖尿病的影响和服用药物相关的A1C减少的影响非常深刻。QSYMIA对报销方面有一些真正的改进,现在人们对QSYMIA进行了几个月的成本(这里了解更多内容)。-nl / hd.
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