你管它叫人工胰腺?

Gary Scheiner MS, CDE

到目前为止，你们中的许多人已经听到和评论了FDA批准的最新产品:美敦力的MiniMed 530德赢ac米兰区域官方合作伙伴G胰岛素泵与Enlite CGM。作为“阈值暂停”系统，MiniMed 530G在技术上属于FDA的新“人工胰腺装置系统”类别。但在你跑来跑去大喊“我们被治好了!”我们治愈!把你的糖尿病用品扔进垃圾桶，有几件事大家都应该知道。

530G并不是很多人认为的人工胰腺;这是迈向人工胰腺的一步。它不会自动输送胰岛素。它并没有消除用手指测量血糖的需要，尽管对许多病人来说，比过去需要的少得多!而且它也不能减轻日常管理糖尿病所需的决策过程。但它确实代表了迈向发展一个人造胰腺。为什么?因为这是FDA第一次批准一种可以做出决定的设备，任何关于胰岛素输送的决策，不需要用户参与。当Enlite葡萄糖传感器检测到血糖低于用户设定的低阈值（60-90 mg/dl）时，530G胰岛素将暂停基础胰岛素的输送长达两小时。这是一个重要的进展——许多人没有意识到这一点，但即使是传统的血糖监测仪在技术上也没有被批准用于胰岛素剂量的决定。

那我们接下来该怎么办?让我们回顾一下人工胰腺的步骤，检查每个阶段的利弊，看看在它上市之前我们能做些什么。

第1阶段:阈值暂停(低血糖暂停)

这是MiniMed 530G目前提供的。研究表明，停用基础胰岛素2小时不会导致不理想的高血糖或酮症酸中毒。它只是将病人从低血糖状态(对警报没有反应)中取出，并暂停基础胰岛素两个小时——在接下来的几个小时里，血糖会从低血糖中上升(关键研究的更多细节如下)在这里解释）.这对亲人来说是一种安慰(尤其是在晚上)，对那些在无意识或无法对警报作出反应时经历低血糖的人来说，这是一种潜在的救命之恩。但也有一些问题。

Enlite CGM的MiniMed 530G依靠传感器在相对较低的血糖范围内精确测量血糖水平。这对任何传感器来说都是一个挑战，因为在低血糖水平下15%的误差会被放大。尽管美敦力的新Enlite传感器比他们的第一代sofsensor更精确，但它们仍然可以在手指和实验室值之间存在相当大的差异(根据Enlite的产品标签，传感器与实验室值的差异约为14-15%，而sofsensor的差异约为20%)。尽管精度有所提高，但Enlite仍有可能错过一些低发作，并在血糖并不低的时候产生假警报。阈值暂停功能是为了在人没有反应(例如，睡眠)时使用，需要注意的是，暂停基础胰岛素并不是处理99%低血糖的最佳方法。吃(或喝)速效碳水化合物会更快、更可预测地提高血糖(吃碳水化合物5-15分钟，而胰岛素悬浮剂至少30分钟)。很高兴看到美敦力在产品标签上承认了这一点，因为该泵并不用于降低低血糖。

那么，我们今天能做些什么来模仿MiniMed 530G呢?简单。使用带有警报的CGM提醒你采取行动。如果CGM的标准警报不能引起你的注意，也不能在你睡着的时候叫醒你，那就找一个更好的系统。使用振动特性,把接收器在一个空的玻璃床头柜上,把它附近一个婴儿监视器/演讲者,保持与合作伙伴谁更有可能听到/感觉它,或选择一个CGM更健壮的警报(在美国,另一个选择是德克斯康G4白金)动物爱好者还可以寻找一只糖尿病预警犬，让主人知道血糖水平何时下降。当然，还有一个老掉牙的办法：更频繁的血糖监测让你有更好的机会在低血糖妨碍你自我治疗之前发现低血糖。

第二阶段:预测性低血糖暂停

当血糖水平接近低阈值时（优于上述最低530G，即达到低阈值时暂停胰岛素输送），将减缓或减少泵的基础胰岛素输送的产品已经在研发管道中。预测性停药的明显好处是，它有可能大大降低低血糖发作的频率、严重程度和持续时间。当然，它的成功取决于使用准确可靠的葡萄糖传感器，以及一种算法，该算法知道在接近低血糖时何时/多少调整基础胰岛素输送。美敦力计划于2014年初在美国境外推出预测性低血糖暂停系统。

在此之前，有几种方法可以利用现有的技术来防止低体温。所有的CGM系统都有一个“下降率”警报，让用户知道什么时候血糖迅速下降。美敦力的cgm也有一个“预测性”警报，让用户知道何时可能会出现低点。对这些警报做出反应(当血糖接近低血糖时)是一种有效的预防低血糖发生的方法。

即使是那些没有CGM的人也可以通过常识性的方法来预防大多数(如果不是全部)低血糖:确保基础和大剂量胰岛素的剂量设置正确;准确的碳水化合物计数(以免过量);为身体活动调整食物/胰岛素;饮酒时采取预防措施;用消化缓慢的食物推迟胰岛素的进食时间;并在一天中进行足够数量的用手指测量血糖。查看自己的数据，确定低体温的时间和来源，以便采取预防措施，也会非常有帮助。

第三阶段:夜间自动驾驶

一种泵/CGM组合，将自动保持血糖在一个可接受的目标范围内过夜，也在研究管道。这将通过在血糖升高时注射少量胰岛素和在血糖下降时减少基础胰岛素来实现。为了使这种系统正常工作，使用者在睡前的几个小时内不能进食或服药，也不能在夜间进食或服药。在正常工作的情况下，“自动驾驶”有可能使夜间的高峰和低谷成为过去。(目前还不清楚该系统是会在夜间自动驾驶之前还是之后推出，还是会将这两个阶段合并成一个产品。这两种系统的技术已经存在，并在开发和测试中。)

现在，只要确保正确设置基础胰岛素(通过泵或注射)的剂量，几乎所有糖尿病患者都可以在夜间保持血糖稳定。基础胰岛素的作用是抵消肝脏分泌的葡萄糖，所以它应该能防止我们睡觉时血糖显著升高或下降。当然，有时标准的基础胰岛素剂量需要调整——我们必须做好准备，在高脂肪饮食、长时间锻炼、饮酒、使用类固醇药物以及生病期间暂时改变基础胰岛素水平。

第四阶段：全天自动驾驶

这就是我所说的“量子飞跃”。前三个阶段在我们的掌握之中。见鬼，即使在FDA批准新产品的缓慢速度下，我们都可能在有生之年看到前三个阶段。但真正的大障碍——在饭后、运动中、荷尔蒙变化和其他因素(如压力和疾病)的影响下自动控制血糖——将需要更多的时间和工作。在所有可能的情况下，这将需要使用多种激素(可能是在混合物中加入胰高血糖素和/或胰高血糖素)，以及一种使胰岛素开始/达到峰值/消散得比现在快得多的机制。CGM传感器必须高度精确和可靠，解读传感器数据的算法必须以智能、主动的方式工作。

但如果真能成功，那该多好啊?血糖将接近非胰腺炎患者的血糖水平和饭后。在和运动后。即使是在报税季节。不去考虑每一件小事如何影响我们的血糖，我们的大脑就会有足够的额外内存来处理更重要的事情，比如体育统计数据、周年纪念日和孩子的鞋码。

在这之前，我们应该尽最大努力做我们自己的人工胰腺。总有一天，“真正的交易”将成为现实。当它发生时，我们希望尽可能保持最佳状态，这样我们才能真正享受它。

既然我们不用担心诡异的半夜情绪低落，我请客。

Gary Scheiner是综合糖尿病服务公司的所有者和临床主任，这是一家为使用胰岛素强化治疗的糖尿病患者提供咨询服务的私人诊所。Gary是2014年AADE糖尿病教育家。他写过几本关于糖尿病自我管理的书，包括《像胰腺一样思考》和《直到治愈》。加里和他的团队通过电话和互联网为那些希望更好地控制糖尿病和提高自我管理技能的人提供咨询。加里患有1型糖尿病已经28年了，他一直在佩戴和训练各种型号的连续血糖监测器和胰岛素泵。可以和他联系gary@integrateddiabetes.com，或(610)642-6055。