Ed Damiano博士提出了Attd的下一组仿生胰腺研究结果

作者：亚当·布朗和南希·刘

推特摘要：Ed Damiano博士在2014年的ATTD2014会议上展示了仿生胰腺试验的令人印象深刻的结果——降低平均bg和降低低血糖！

今年2月6日，埃德达曼博士分享了2013年烽火山和夏令营门诊在7的仿生胰腺外部研究^钍糖尿病（ATTD）的先进技术和治疗会议。我们可以这么说，即使在充满令人兴奋的新技术的会议中，这些结果也被出现了。

作为背景，Ed Damiano博士和Steven Russell博士的仿生胰腺是一个闭环系统，从Dexcom G4白金CGM获取读数，将其输入iPhone上运行的控制算法，并最终通过两个串联t:slim泵指导胰岛素和胰高血糖素的剂量。诽谤总编辑Kelly Close，参加了为期五天灯塔山仿生胰腺研究，我们写了关于五天的12-20岁青少年夏令营研究就在去年。我们一直关注这项令人兴奋的新技术 - 你可以读我们的这里是仿生胰腺的最新更新。

来自比肯山和夏令营的数据令人印象深刻

In Dr. Damiano’s presentation, the bionic pancreas dramatically improved average glucose levels (predicted to result in a 0.9-1.6% A1c reduction!) AND nearly eliminated hypoglycemia (just <2% of the time spent <60 mg/dl) compared to when patients were not wearing the bionic pancreas (the “control” or “usual care” group). Those results are unheard of for any diabetes drug or device. In addition, the comparison to the control group was very challenging, as patients received far better care at the study sites than they would normally.

以下表格总结了五天试验的结果。在左侧是平均葡萄糖，A1C和低血糖率，而患者患有仿生胰腺。在右侧是与患者不穿仿生胰腺的完全相同的患者的相同数据。

灯塔山研究结果 （n = 20名成人，100个仿生胰腺天）
	仿生胰腺		日常护理
	平均葡萄糖	%CGM<60 mg/dl	平均葡萄糖	%CGM<60 mg/dl
	133 mg / dl	1.5％	159 mg / dl	3.7％
预计A1C.	6.2%		7.1％

夏令营研究结果 （n=32名青少年，160天仿生胰腺）
	仿生胰腺		监督营地护理		研究开始前的基线检查
	平均葡萄糖	%CGM<60 mg/dl	平均葡萄糖	%CGM<60 mg/dl	平均葡萄糖
	142毫克/分升	1.3％	158 mg / dl	2.2％	189 mg / dl
预计A1C.	6.6％		7.1％		8.2%

*表中的数据显示每项研究期间2-5天的组合数据 - 第一天被排除在内，因为该设备必须在此期间适应和了解患者，并不反映在仿生胰腺上花费的其余时间。

该系统还具有一些非常耐心友好的功能，旨在减少糖尿病管理的负担 - 没有Carb计数，没有必要的推移，控制每个用户的控制，并随着时间的推移而学习，并且非常小的数据输入来启动系统。正如Damiano博士所指出的那样，“这是没有数字的糖尿病。”

仿生胰腺面临的挑战及下一步

强有力的结果是仿生胰腺潜力的一个非常令人鼓舞的迹象。然而，要实现达米亚诺博士的目标，即到2017年（当他患有1型糖尿病的儿子上大学时），仿生胰腺将进入市场，还有很多工作要做。我们描述这些挑战中有一些是以前提出的–最重要的是，开发双腔泵（胰岛素和胰高血糖素）和稳定胰高血糖素。我们很高兴看到在这方面取得了进展，因为仿生胰腺团队目前正在与其工业合作伙伴合作，创建一个双腔泵平台，并对稳定的胰高血糖素候选物进行试验。然而，必须对该系统进行足够长的大型研究，以使监管机构相信这些系统是安全有效的，可以在没有密切监督的情况下供数千名患者佩戴。

即将到来的时间表是在大学马萨诸塞州医疗中心大学马萨诸塞州大学的马萨诸塞州综合医院，并在伍斯特大学和北卡罗来纳大学在教堂山的大学马萨诸塞州大学，并在马萨诸塞州的医疗中心大学举行四中心。该研究预计将于今年春天开始，将持续到2015年初。参与者必须是中心的学生或员工，并能够在家睡觉并通过他们的日常生活。换句话说，仿生胰腺会在他们对正常生活中进行的同时控制血糖。非常真实的世界！研究人员还计划在2014年夏天在6-11岁的夏季进行另一个营地学习，在克拉拉巴顿为波士顿的男孩和乔斯林营地。我们想象今年夏天的营地已经快速填满！

与之最近批准的Medtronic Minimum 530G（在这里阅读我们的试驾），我们所有人在倾向我一直在想通往自动胰岛素输送系统的道路。必须克服哪些新的挑战？慢性使用胰高血糖素批准如何批准？患者将如何使用设备进化？我们是否能够在路上看到这些系统五年或十年的道路？虽然经常似乎在糖尿病前面似乎无法快速进入，但达米亚诺博士展示了仿生胰腺的数据表明这些器件绝对值得等待。

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