经过一年的等待，Bydureon双腔笔获得FDA批准

3月3日，阿斯利康宣布FDA批准Bydureon双腔笔（每周一次艾塞那肽）用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该设备是一种预先填充的一次性笔式注射器，无需患者在注射前手动混合药物（“重组”），并减少服用拜杜伦的一些“麻烦因素”。以前，Bydureon的用户必须通过更复杂的制备和注射药物的过程. 阿斯利康计划今年晚些时候在美国推出pen，欧洲仍在对其进行监管审查，预计将在今年年底做出决定。

新的Bydureon笔制备工艺在第一代产品中确实存在一些问题，我们希望随着时间的推移有更多的改进。钢笔必须冷藏保存，然后在使用前必须在室温下放置至少15分钟。患者将连接针头，然后扭转笔的底部以混合药物，并将笔牢牢地敲击在手掌上–指南规定，在旋转笔时，可能需要敲击笔“80次或更多次”，直到溶液完全混合。虽然这一新工艺是对手动混合的重大改进，但阿斯利康也在研发Bydureon悬浮配方和自动注射器，这必将进一步增加便利性。

拜杜伦是一种每周一次的GLP-1激动剂，当血糖过高时可刺激胰岛素生成。请阅读我们上一篇关于“现在”和“下一篇”的文章拜杜伦的批准,GLP-1s的作用，以及关于Bydureon笔的以前更新有关GLP-1的更多信息。我们相信GLP-1将继续被患者使用，因为它具有区别于胰岛素的关键优势（体重减轻或无体重增加，与低血糖症无关等）。-NL/KC