雅培获得欧洲批准推出Freestyle Libre系统-无手指血糖监测
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雅培获得欧盟批准推出Freestyle Libre -来自EASD关于支付、设备准确性、设计和用户体验的更新
9月3日雅培该公司获得了CE标志(欧洲市场和分销产品的批准印章)自由式闪光血糖监测系统．在接下来的几周，该产品将在法国、德国、意大利、荷兰、西班牙、瑞典和英国上市。雅培打算在未来将Freestyle liberty引入美国，一项重大试验预计将在今年年底前开始。雅培公司于一年前首次在美国2 2013年大会-该系统为糖尿病领域带来了一项全新的技术，消除了手指获取实时血糖和趋势信息．该产品旨在取代传统的血糖仪，但也旨在克服CGM的一些限制(成本、身体上的设备、需要手指棒)。
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Abbott的系统包括一个微小的葡萄糖传感器(长度0.2英寸，大约一根头发的厚度)，戴在皮肤下，连接到一个一美元硬币大小的防水贴片上。传感器仍然插入14天，不需要手指校准(“工厂校准”);把它放在上臂上，等待一个小时后，它开始读取葡萄糖和趋势信息。
使用该系统时，用户将一个触屏读取设备放在传感器贴片上方1.5英寸处，不到一秒钟就可以看到他们的实时血糖值(例如102毫克/分升)，一个葡萄糖趋势箭头，以及显示最近8小时数据的趋势图。传感器可以通过衣服进行扫描。阅读器也有许多不错的报告，包括在屏幕上显示目标时间的有价值的图表。FreeStyle Libre可以下载到PC和Mac上的兼容软件，其中包括一个交通灯方法，用来识别一天中有问题的时间。该系统已被批准用于1型和2型糖尿病患者。
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除了以下三种情况:低血糖时，血糖变化迅速时，或症状与系统读数不匹配时，FreeStyle Libre被批准用于给胰岛素注射。在这种情况下，雅培建议用一根手指来确认这个值。与当前CGM设备(Dexcom G4 Platinum, Medtronic Enlite)的一个重要区别是FreeStyle Libre没有警报或警报，因为传感器数据不是连续发送到阅读器。
在今年9月的EASD会议上，艾伯特召开了一次大型研讨会自由式自由式系统。我们的团队参加了这次活动，并了解到该设备的一些主要更新——我们的主要收获总结如下，包括他们最近的一些更新新闻稿．
付款/报销更新:.jpg)
这款触摸屏阅读器售价59.90欧元(约合77美元)。每个14天传感器的成本是相同的。
尽管雅培目前正在招募两项临床试验的参与者，这两项试验将有助于支持欧洲的报销，但该系统的费用最初将由患者自掏腰包支付。
人们不需要处方就可以在欧洲的在线网站上购买该设备，预计这些网站将于下个月开始销售该系统。
Freestyle Libre的准确性更新:
Freestyle Libre相对于手指棒的准确率为11%(例如，如果血糖平均为100毫克/分升，系统平均误差约为11毫克/分升)。这个精度大致可与自由泳航海家二世(12%)略好于G4 Dexcom公司将铂(14%)和美敦力公司Enlite(14%)。
设备设计的更新:
这种贴片只允许戴在上臂上。
触摸屏阅读器有一个彩色屏幕和一个内置的自由式血糖仪。
阅读器的显示有三个简单的图标:检查血糖、历史记录和设置。
用户可以添加笔记到每个阅读和自定义笔记。
读卡器有一个微型usb端口，可以为设备充电，可以连接到Mac或PC。向读者收取3小时的费用应该持续一周。
传感器贴片可以存储长达8小时的数据。每次扫描传感器都会将数据下载到读卡器上，读卡器最多可以存储90天的数据。
每个传感器都配有一个简单的涂抹器，用于将其涂抹在上臂上。在该设备的演示中，这似乎比当前CGM产品的插入过程容易得多。
用户体验更新:
根据Freestyle Libre系统的用户体验研究，Abbott报告说:
93%的人认为Freestyle Freestyle穿着舒服。
91%的人认为用这个系统检查血糖比用其他血糖监测系统更容易。
83%的人认为使用传感器是无痛的(100%的人认为是无痛的或几乎无痛的)。
96%的人认为Freestyle Libre提供了一种简单而谨慎的血糖检测方法。
在观看了该系统的现场演示后，我们可以证明该系统非常简单，只需不到5秒的时间就可以获得葡萄糖读数。
从我们所看到的情况来看，Freestyle Libre系统易于使用，对病人也很友好，而且它相对便宜的价格应该使它成为一个有吸引力的选择，特别是如果报销得到批准的话。
雅培目前正在为欧洲自由式自由系统的两项试验招募参与者。对于任何有兴趣参与的欧盟居民，请参阅临床试验页面取代在2型糖尿病和影响1型试验。此外，一项针对Freestyle Freestyle系统的关键研究将于2014年底在美国启动。- - - - - -AJW / AB
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