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BI/Lilly推出Jardiance治疗2型糖尿病——目前是美国第三种商用SGLT抑制剂

发表:9/12/14
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推特摘要:BI/Lilly在美国推出Jardiance,成为第三大研发部SGLT-2抑制剂上市;储蓄计划一年免费供应

在最近的FDA于8月1日批准目前,Jardiance (empagliflozin)已在美国主要的2型糖尿病患者药房通过处方销售。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)/礼来公司(Eli Lilly)的Jardiance是继美国之后第三个上市的SGLT-2抑制剂杨森氏囊阿斯利康的法西加。之后获得欧洲批准早在2014年5月,Jardiance就已经开始在欧洲上市——在英国和德国都有。

这个SGLT-2抑制剂Jardiance是一种每日一次的口服片剂,用于成人2型糖尿病患者的饮食和运动之外。这类药物使肾脏通过尿液排出过量的葡萄糖,从而降低A1c,甚至可以导致体重减轻和血压改善。与其他SGLT-2抑制剂一样,Jardiance的主要副作用是影响包括生殖道感染(使用Jardiance的2型糖尿病患者中有6%出现生殖道感染,而使用安慰剂的2%出现生殖道感染),尽管在大多数情况下这些影响是可以控制的。虽然Jardiance仅被批准用于2型糖尿病,但一些医疗保健提供者已经在标签外使用SGLT-2抑制剂治疗1型糖尿病,以及一些试验我们正在更仔细地研究它对1型糖尿病的影响。在我们看到的一些数据中,SGLT-2抑制剂使1型糖尿病患者能够在理想的血糖范围内花费更多的时间(减少低血糖和高血糖),同时减少胰岛素的摄入。

BI/礼来公司正在提供Jardiance简单储蓄计划这为符合条件的患者提供了一年免费使用Jardiance的保险——这项计划与这两项计划类似卡格列净Farxiga,也有为期一年的储蓄计划。在没有保险的情况下,10毫克或25毫克剂量的Jardiance的30粒药丸(一个月的供应量)在当地沃尔格林药店的自付费用分别为359.99美元和361.99美元。

与Invokona和Farxiga相比,Jardiance可能是肾功能受损人群最容易接触的。EGFR(一种肾功能指标,数字越低表示肾功能越差)降至45 ml/min/1.73 m的患者2.可以使用两种剂量的Jardiance(10毫克或25毫克)。相反,有中度肾脏损害的人(eGFR在45到60之间)(ml/min/1.73 m2),不推荐使用任何剂量的Farxiga。

今后,各公司正在寻找将SGLT-2抑制剂与其他2型糖尿病药物联合使用的单一药物利拉利汀(利格列汀,aDPP-4抑制剂)目前正在接受FDA审查,预计最早将于2015年2月做出决定。BI/Lilly的Jardiance/Tradjenta FDC是该类药物中第一个接受FDA审查的药物,如果获得批准,将代表美国患者可获得的第一种SGLT-2/DPP-4抑制剂-AJW

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