Jardiance:第一种降低心脏相关死亡风险的糖尿病药物

通过艾娃龙格

FDA正式批准了新的扩大适应症用于2型糖尿病患者

六个月后FDA顾问小组投票FDA已正式批准Jardiance的一种新适应症(empagliflozin)，以减少2型糖尿病和已确诊心脏病患者与心脏相关的死亡。Jardiance,SGLT-2抑制剂，每日一次该药物由礼来/BI公司研制，目前用于通过使肾脏排出多余的葡萄糖来改善血糖控制。

FDA的这项决定允许Jardiance的标签更新，以反映一项主要心脏安全临床试验的结果(EMPA-REG结果)显示服用Jardiance的人死于心脏病的人数有所减少。标签的更新使Jardiance成为第一个被批准减少心脏相关死亡的糖尿病药物。作为谩骂作者Helen Gao和Emily Regier在向FDA咨询委员会介绍患者观点的演讲中表示，标签更新也将有助于向医疗保健提供者和他们的患者传播与糖尿病相关的心脏相关并发症和开创性的EMPA-REG结果。

EMPA-REG结果试验发现了什么?

EMPA-REG结局试验观察了超过7020名2型糖尿病患者;有明确的心脏病病史;降低心脏病风险的标准治疗(如他汀类药物、降血压药物、阿司匹林等)和糖尿病护理(大多数参与者也在服用其他糖尿病药物);另外，还有贾迪安斯的治疗。EMPA-REG OUTCOME的结果，首次公布于2015年9月与安慰剂相比，Jardiance在近四年的时间里导致了以下结果:

• 总“心血管事件”(心脏病发作、中风、与心脏有关的死亡)减少14%

• 心脏相关死亡风险降低了38%

• 总死亡率降低了32%

• 因心力衰竭住院治疗的人数减少了35%

除了非常有意义整体死亡减少32%在Jardiance试验参与者,新的审判刚刚发布了2016年6月的数据显示,令人惊讶的是,Jardiance肾脏疾病的风险也降低了39%患有2型糖尿病和心脏病的一个既定的历史——一件大事!试验还显示，使用Jardiance治疗的患者中风率略高，尽管这“没有统计学意义”，意味着这可能是偶然的。

这些结果与2型糖尿病和已确诊的心脏病患者非常相关，尽管它们不一定适用于所有2型糖尿病患者(如刚刚确诊的患者)。有关详细信息，请参见过去的谩骂报道来自礼来/BI首次宣布的开创性EMPA-REG试验及其结果。