加入这个临床试验,并获得一个连续的葡萄糖监测器
通过Arvind Sommi
如果您目前每天注射三次或更多胰岛素,您可能有资格参加一项临床试验,该试验为您提供Guardian Connect连续血糖监测(CGM)系统、InPen智能胰岛素笔和智能胰岛素笔帽。
临床试验标识符:NCT04809285
试验名称:使用Guardian连接系统与智能连接设备
糖尿病的类型:1型和2型
试验地点:这是一项多中心研究,在美国阿肯色州、加利福尼亚州、乔治亚州、田纳西州、德克萨斯州和华盛顿的十个地点进行。所有研究地点,请点击在这里.
什么是试测?
这项数据收集研究寻找500名参与者,对18岁或以上的受试者进行至少90天到最多9个月的各种健康信息跟踪。在这段时间内,各种应用程序将跟踪参与者的胰岛素传递、睡眠、体育活动、食物摄入和药物(膳食记录和药物需要手动输入)。此外,参与者可以选择记录和上传他们的胰岛素注射,跟踪他们的每月月经周期,和/或使用BodyGuardian MINI监测器监测心脏活动。
这项研究将主要测量参与者的时间范围(行动),定义为每个人在葡萄糖浓度70- 180mg /dL范围内停留的时间百分比。该研究还将测量参与者在范围内(小于70毫克/分升)和范围内(大于180毫克/分升)花费的时间百分比。
为什么这是新的和重要的?
如果您自愿参加本次临床试验,您将获得卫报连接系统(实时连续血糖监测仪(CGM)),InPen智能胰岛素笔,或带智能帽的胰岛素笔。CGM为您提供TIR数据,而智能胰岛素笔记录您服用了多少胰岛素,并可以帮助您计算剂量。像这样的数据收集研究可以帮助设备公司改进他们的产品——使它们更容易使用,并帮助研究人员发现未满足的需求。
此外,本研究特别值得注意的是,TIR是主要的测量结果。更多地采用TIR作为临床有意义的终点,可以帮助改善糖尿病患者的生活。要了解更多关于时间范围和为什么它是重要的,请查看diaTribe范围内时间资源.
试验长度:最少90天,最多9个月(取决于您是否被纳入研究的第二阶段)。
你感兴趣吗?
如果您符合以下条件,您可能有资格参加本次研究:
年龄在2到80岁之间
临床诊断为1型或2型糖尿病:
对于2到6岁的人来说,至少是最近6个月
对于7到80岁的人来说,至少过去12个月是这样
每天注射多次胰岛素(定义为每天注射三次或三次以上的胰岛素,其中一种是长效胰岛素注射),并且目前正在使用或愿意使用且有能力使用胰岛素笔和笔筒
目前正在使用或愿意在研究期间使用Guardian Connect CGM系统
目前没有使用胰岛素泵
更多信息:欲了解更多信息,请致电818-576-5203或eileen.sneeden@medtronic.com.