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LifeScan更新:Animas Vibe与Dexcom集成提交FDA;米回忆

发表:4/30/13
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对于强生糖尿病护理公司来说,2013年第一季度可谓是多事之成。Animas公司向FDA提交了Animas Vibe胰岛素泵,集成了Dexcom G4白金。这款Animas Vibe将在泵屏幕上显示Dexcom CGM数据,减轻了Vibe用户携带G4 Platinum接收器的需求。如果审查过程进展顺利,集成设备可能会在2013年底获得批准。我们讲过谩骂#52, LifeScan最近也收到了FDA的许可OneTouch VerioSync,它将血糖数据直接发送到一个iPhone应用程序。

另一个不太乐观的消息是,LifeScan在3月底召回了OneTouch Verio IQ(全球)、OneTouch Verio Pro(欧洲)和OneTouch Verio Pro+(美国以外的医院),因为这些仪表无法通知用户非常高的血糖读数。正常情况下,当血糖检测显示超过600毫克/分升时,仪表显示“极高的血糖”。然而,由于软件问题,仪表对超过1024 mg/dl的极端血糖值响应不正确- VerioIQ关闭并进入设置模式,Verio Pro显示并存储一个不正确的低结果,Verio Pro+存储一个不正确的结果。虽然这样的血糖水平非常罕见,但使用这些仪表的人应该按照LifeScan的指示来更换仪表,LifeScan免费提供仪表。LifeScan表示,如果用户还没有收到更换仪表,只要他们知道这个问题,他们可以在等待更换仪表到达时继续使用OneTouch VerioIQ仪表进行测试。有关更多信息,请参见www.onetouch.com或阅读这PDFmn / AB

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