礼来的鼻腔胰高血糖素在美国和欧洲获得批准:一种更方便的治疗严重低血糖的方法

由吉米·麦克德莫特

如果获得批准，礼来公司的鼻内胰高血糖素将是目前用于严重低血糖的胰高血糖素试剂盒的一个彻底的易用性改进

礼来公司开发了一种用于紧急治疗极低血糖(如昏迷、癫痫)的鼻喷剂(鼻内胰高血糖素)。该产品已提交给监管机构，美国和欧洲的批准决定预计将在明年某个时候做出，假设是一个标准的审查程序。礼来公司的新型胰高血糖素粉剂就像鼻腔喷雾剂一样，通过鼻腔向内注射，无需混合或注射。目前的胰高血糖素注射套件需要手动将胰高血糖素粉与液体混合，将液体吸入注射器并注射。鼻内胰高血糖素可以更快地给药，更不容易出错，在低血糖紧急情况下可以减少恐惧，从而更快地恢复，降低医疗成本。

胰高血糖素是胰腺分泌的一种激素，负责提高血糖水平:它告诉身体将储存在肝脏中的糖释放到血液中。在紧急的低血糖情况下，当有人反应迟钝，癫痫发作或昏迷时，胰高血糖素会迅速提高血糖水平。由于其化学性质，胰高血糖素很难以稳定的液体形式储存，这就是为什么胰高血糖素包目前需要在紧急情况下将粉末和液体混合在一起。鼻胰高血糖素是一种完全消除这一压力过程的创新。

一个“现实”的该研究在2017年ADA上发表测试鼻胰高血糖素在患有严重低血糖的1型糖尿病成人中的疗效。这种新的胰高血糖素非常成功:96%由护理人员进行鼻胰高血糖素治疗的患者在治疗30分钟内康复。分娩速度也很快:70%的护理人员能够在30秒或更短的时间内完成鼻腔胰高血糖素的分娩，98%的护理人员在两分钟内完成。

目前的胰高血糖素注射套件可以救命，但它们令人生畏很难使用(即使是训练有素的护理人员!)在紧急情况下，将粉末和水混合在一起很容易出错，因为这对未经训练的人来说是不直观的。事实上，在模拟严重低血糖的情况下，相当多的人实际上只注射了水，忘记了把水和药粉混合。鼻用胰高血糖素对于未经训练的旁观者来说应该很容易使用——不混合也不注射!

该产品已经问世很长时间了:礼来公司从Locemia公司获得了鼻内胰高血糖素2015年．当时，我们希望在2017年发射。

其他正在研发中的改进胰高血糖素救援产品包括Xeris的MyGluca，一种胰高血糖素自动注射器，以及新西兰自己的自动注射器笔——两者都使用液体稳定的胰高血糖素，其工作原理类似于肾上腺素注射器，同样无需在注射前将粉状与液体混合。

(图片来源:《医景)