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美敦力召回630G和670G胰岛素泵

发表:2/21/20
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通过林嘉欣严

作者:Karena Yan, Albert Cai

由于固位环受损,可能导致低血糖或高血糖,美敦力已召回MiniMed 600系列泵;定期检查泵

您使用MiniMed 630G或670G胰岛素泵吗?如果是这样,每次更换输液器时,或在泵被摔下或碰撞后,一定要检查泵上的固定环。如果固定环看起来正常,你可以继续使用泵。

11月,美敦力通知用户MiniMed 630G和670G胰岛素泵存在问题,可能导致胰岛素剂量不正确。2月12日th, FDA公布一个通知将其确定为第一类召回,这是最严重的召回类型;这意味着该产品可能会导致严重的伤害甚至死亡。

该问题是由于泵上的固定环损坏造成的:

当固定环损坏或缺失时,泵储层无法正确锁定,胰岛素的输送量就会过多或过少。这会导致低血糖(低血糖)或高血糖(高血糖)。如果泵掉落或撞在坚硬的表面上,护环就会损坏。截至1月13日th美敦力报告了26,421起固位环故障投诉。

此次召回涉及2016年9月至2019年10月期间销售的MiniMed 630G泵,以及2017年6月至2019年8月期间销售的670G泵。在美国,受影响的设备总数为322005台。该问题也影响到美国以外的MiniMed 640G泵。

如果您使用MiniMed 630G或670G胰岛素泵,请在更换输液器时检查泵固位环或泵是否已掉落。如果您发现环松动、损坏或丢失,停止使用泵,并致电877-585-0166 24小时美敦力技术支持,或要求更换泵在这里.如果你的固定环仍然是完整的,水库锁在正确的位置,每次,你可以继续安全使用泵。

如果您想报告MiniMed泵的问题,请单击在这里

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