美敦力向FDA提交了Veo胰岛素泵的美国版本,提供了未来产品的更新,并宣布与JDRF和赫尔姆斯利慈善信托合作
2012年6月,美敦力召开了一次投资者大会,介绍了公司未来五年的产品和预期。对于患者来说,最大的新闻之一是,美敦力Veo胰岛素泵,现在在美国被称为MiniMed 530G,已经提交给FDA。该泵将具有低血糖悬浮功能,并将包括更新,更准确的Enlite CGM传感器(关于Enlite的评论,请参阅测试驱动在谩骂# 32和像胰腺一样思考在谩骂# 36)。我们知道,早期与FDA的互动是积极的,美敦力希望在大约一年后(即2013年6月左右)获得批准。令人鼓舞的是,这一消息代表了它在FDA提交之前的时间表上的显著加速。现在也是时候了,因为美敦力Veo自2009年以来已经在美国以外的地方上市了!此外,我们相信这些积极的监管消息可能会让Animas在其低血糖-高血糖最小化系统的开发上取得更快的进展会议上的珍珠详情请参阅本期杂志)。
此外,美敦力公司(Medtronic)的MiniMed 640G也将在近期推出,这是实现人工胰腺的第二步。这种新的泵在Veo和MiniMed 530G中采用了低血糖悬浮特性,而不是只在过低血糖阈值时才暂停胰岛素输送,即将推出的MiniMed 640G将在低血糖时暂停胰岛素输送预测(也就是低血糖最小化器,或者美敦力所谓的“预测性低血糖管理”)。该公司计划明年年初(2013年)在欧洲推出这种泵,并在两到三年内在美国推出。听到这个消息,我们很受鼓舞,相信MiniMed 640G可以进一步帮助患者减少低血糖的频率和持续时间,特别是在夜间。
长期来看,美敦力还有其他几项新的糖尿病技术正在研发中。该公司期待已久的贴片泵目前处于最终设计和审查阶段,预计将在未来两到三年内推出(但愿如此)。新一代Enlite CGM传感器也将在此期间推出。除此之外,美敦力正在研发一种夜间闭环系统,它基本上可以自动实现夜间血糖控制,还有一种不需要手指的CGM传感器——令人兴奋!
美敦力还宣布与JDRF和赫尔姆斯利慈善信托(Helmsley Charitable Trust)合作。这项为期三年的研究重点是开发一种用于人工胰腺的新型CGM传感器(有关人工胰腺目前状况的更多信息,请参阅)会议上的珍珠在谩骂40 #,学习曲线在谩骂# 39,会议上的珍珠在谩骂# 38)。美敦力将寻求结合两种不同的测量葡萄糖的方法,创造一种所谓的“冗余传感器”——换句话说,当前的传感器技术(基于葡萄糖氧化酶的化学反应)将与一种完全不同的未来传感器技术(基于荧光)相结合。人们希望这种冗余的方法能够提高CGM读数的准确性、可靠性和安全性,从而提高人工胰腺的性能。该伙伴关系是JDRF迄今为止最大的合作之一,承诺在三年内提供高达1700万美元的资金。我们还注意到,在宣布这一消息的后续电话中,人们的兴奋程度特别高。如欲浏览PowerPoint幻灯片及收听电话录音,请访问http://engage.vevent.com/rt/medtronic~060512,在页面底部输入您的电子邮件地址进行注册,然后在页面左侧登录。- - - - - -AB