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为儿童清除了最小的770G自动胰岛素输送

发表:9/14/20
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伊丽莎·斯科勒(Eliza Skoler)和凯蒂·马奥尼(Katie Mahoney)著

MiniMed 770G系统已获FDA批准用于2岁及以上1型糖尿病患者。它的蓝牙泵和智能手机应用程序使数据上传和共享更加容易;另外,一个巨大的胜利,770G用户可以升级到MiniMed 780G -下一代MiniMed闭环系统-免费时可用,为“自动”更新

编者按:本文最后更新日期为2020年11月23日

美敦力最近推出了MiniMed 770G混合闭环系统FDA批准的2岁以下的1型糖尿病患者。这使得770G成为第一个自动胰岛素输送的产品(援助)系统在美国适用于2至6岁的儿童。

作为2018年的背景最低670克混合闭环系统是第一个商业化的“人工胰腺技术”,使用670G泵,Guardian Sensor 3连续血糖监测器(CGM),以及最小辅助算法。当670G系统在“自动模式”下使用时,该算法每五分钟控制一次基础胰岛素释放,同时用户负责为膳食提供胰岛素丸并纠正高糖水平。最小770G使用相同的算法和Guardian Sensor 3 CGM(传感器寿命为七天),但有不同的泵:最小780G泵。780G泵通过蓝牙连接,用户及其护理伙伴可以在手机上查看血糖数据;这种分享对父母特别有帮助,他们可以在手机上实时查看孩子的血糖水平。美敦力正致力于将其先进的混合闭环系统最低780克,在美国上市。780G系统将使用最小780G泵和Guardian sensor 3 CGM以及一种新的备受推崇的算法,以允许自动校正剂量和降低血糖目标。

这里有更多的信息最小的770 g系统FDA 9月份刚刚批准的

  • 770G系统中的泵是蓝牙连接的,这意味着用户可以通过手机查看泵数据,并通过无线方式上传数据或更新泵数据。

  • MiniMed智能手机应用程序将允许用户轻松地与他们的护理合作伙伴共享血糖和胰岛素数据,以进行远程监控,并与医疗专业人员、糖尿病护理和教育专家共享。这是所有糖尿病患者的一个重要特征,尤其是在糖尿病期间新型冠状病毒肺炎. 当血糖水平超出范围时,它还将提供应用程序内警报。

  • MiniMed 770G还包括Guardian Sensor 3 CGM和Roche Accu-Chek Guide Link血糖仪用于校准。你需要每天至少进行2次确认性的指向性测试,以确定胰岛素的剂量——这对于保持在自动模式尤为重要。

购买MiniMed 770G系统的人将能够升级到780G算法在美国是免费的。780G已经上市了在欧洲预计将于2021年4月前在美国面向成年人推出。虽然770G系统可以每五分钟调整一次基础胰岛素率(如670G),但它不提供自动校正剂量、减少警报或可调血糖目标降至100 mg/dl(780G将包括,从770G的120 mg/dl降至100 mg/dl)。注:儿童使用最小780G系统的试验预计将在2021年1月完成,因此我们希望780G将在2021年晚些时候提供给患有糖尿病的儿童。

一个三个月的学习在2到6岁的孩子身上显示出了改善时间范围内和A1C: MiniMed 670G算法降低了A1C 0.5个百分点(从8.0%的基线),并将时间范围从55%增加到64%,每天在这一范围内多花两个小时!令人惊讶的是,低血糖发生的时间没有变化(血糖低于70 mg/dl),研究人员也没有记录到严重低血糖的发作。

FDA的批准包括使用所需的每日最低和最高胰岛素剂量:自动模式仅适用于每天至少使用8单位胰岛素和不超过250单位胰岛素的人群。这对于年龄较小的儿童来说是很重要的,因为他们可能使用较少的胰岛素。

截至11月,MiniMed 770G已经在美国上市并发货。它的智能手机应用已经发布iOS安卓

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