在NIDDK和NCI关于肠促胰岛素治疗和胰腺炎的研讨会上,大多数人没有发现值得关注的重要原因
研讨会上大多数发言者的共识是,虽然这一可能的联系确实需要进一步调查,但现有证据并不表明当前或潜在使用者有必要停止服用GLP-1激动剂或DPP-4药物。
6月13日,国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)和国家癌症研究所(NCI)结束了为期两天的关于糖尿病、胰腺炎和胰腺癌的研讨会。研讨会的发起是因为研究表明使用肠促胰岛素治疗(包括GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂)与胰腺炎和胰腺癌风险增加之间可能存在联系。GLP-1激动剂包括胰淀素艾塞那肽和拜杜伦诺和诺德利拉鲁肽,而可用的DPP-4抑制剂包括百时美施贵宝和阿斯利康昂格利扎,默克公司捷诺维,武田阿格列汀,以及勃林格·英格海姆和礼来的利拉利汀. 研讨会上大多数发言者的共识是,虽然这一可能的联系确实需要进一步调查,但现有证据并不表明当前或潜在使用者有必要停止服用GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂药物。事实上,自这些药物类别的早期开发以来,胰腺炎或胰腺癌风险的增加已经成为一种已知的可能副作用,FDA标签已经警告患有这些疾病的人不要使用这些药物。本次研讨会并不代表专家们对GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂的想法发生重大变化,尽管在大众媒体上出现了一些耸人听闻的反应。
最近的研究似乎对这些药物的安全性提出了质疑,尽管了解这些新数据的来源很重要。安全药物治疗实践研究所(ISMP)使用FDA的不良事件(即有害副作用)数据库跟踪胰腺炎和胰腺癌的报告,发现使用GLP-1激动剂药物的患者的不良事件显著增多。然而,不良事件数据库通常被认为仅用于提示风险的可能性,而不是确认风险。(一个原因是该数据库依赖于医疗保健提供者的自愿提交,而医疗保健提供者的个人报告标准可能有所不同。)
在研讨会上,FDA药物警戒和流行病学主任所罗门·伊亚苏博士说,FDA已经对胰腺癌患者的个案进行了审查,他们没有显示“任何独特的癌症信号或潜在的突出风险因素”。至于胰腺炎,FDA要求制药公司使用保险索赔数据库分析潜在风险。Iyasu博士解释说,这种观察性研究本质上是不完美的,但迄今为止发表的大多数研究都没有表明胰腺炎的风险增加。
这次会议不太可能在短期内导致监管变化,部分原因是一些大型研究已经在关注肠促胰岛素的安全性。这些不同的安全性试验和流行病学研究可能会在几年后开始报告数据,尽管要充分分析和理解数据需要很多时间。
与此同时,NIH研讨会为当前的想法提供了一个很好的指南:GLP-1激动剂和DPP-4抑制剂无疑是有效的降糖药物,患者及其医疗保健提供者必须权衡这些药物与其他疗法的益处和风险,以选择正确的治疗方法。–AW