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美国国立卫生研究院承诺投入2000万美元用于关键的人工胰腺研究

发表:8/19/14
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推特摘要:NIH承诺投入2000万美元用于门诊人工胰腺研究,可能提交给FDA——这是一大步,意义重大

7月21日国家卫生研究院宣布了一项重大举措承诺拨款2000万美元,资助人工胰腺装置的家庭研究;其目标是为FDA等监管机构生成数据。任何组织都有资格申请1至3个奖项,包括营利性企业、学术机构、非营利组织、外国组织和政府。我们并不乐观,但根据国家卫生研究院的说法,最终获得资助的研究可以为FDA批准人工胰腺装置提供数据。然而,拟议试验的标准相当普遍,并没有提供具体的见解,这些研究将是什么样子的——我们想象NIH希望保持开放。作为提醒,FDA最终的人工胰腺指南也非常灵活,并没有提供一个详细的模板,公司和研究人员应该如何设计人工胰腺关键研究。我们假设,支持批准人工胰腺的研究将在至少100名患者中持续至少3至6个月。

美国国立卫生研究院一直是人工胰腺试验的主要资助者,在过去十年中投入了超过1亿美元——我们感谢美国政府机构如此有前瞻性,在推动这一前沿工作的同时努力支持和确保患者安全。他们的资金来源包括由美国科学院进行的激动人心的研究波士顿大学仿生胰腺小组,UVA闭环试验Xeris对稳定胰高血糖素的研究,等等。要了解更多关于人工胰腺的研究,请访问我们的资源页diaTribe.org/artificialpancreas.这是令人兴奋的前沿工作,尽管存在重大的安全问题,就像所有潜在的转型研究一样,我们很高兴看到NIH在这方面取得进展,并将密切关注谁获得了这些资金。- - - - - -问/ KC

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