一种用于1型糖尿病治疗的新型干细胞疗法寻求FDA批准临床试验

Twitter摘要:ViaCyte寻求FDA批准#t1D新型胶囊干细胞疗法的首次人体研究

7月17日,其中申请VC-01是一种用于治疗1型糖尿病的新型细胞替代疗法。该方法将胰腺祖细胞(亲本细胞)包裹在ViaCyte公司的“Encaptra”设备中(以保护它们免受免疫攻击)大约1 x 3英寸大小．然后Encaptra被植入皮肤下，使细胞成熟为产生胰岛素的细胞。理论上，这些细胞成熟后会以与天然胰腺细胞相似(如果不是完全相同的话)的方式调节血糖。植入后，这些细胞可以很容易地监测，并在紧急情况下容易取出。

在等待FDA批准的申请中，VC-01的早期1/2期临床试验将在两年内招募约40名1型参与者。该试验将主要测量VC-01对c -肽的影响，c -肽是胰岛素生成的生物标志物。如果一切顺利，ViaCyte希望在2020年将这种疗法推向市场。然而，在这项早期研究中，ViaCyte需要回答几个主要问题:VC-01是否会导致肿瘤生长?植入细胞对葡萄糖的敏感度如何?需要植入多少细胞才能达到最佳效果，植入时间多长?这些细胞也会影响胰高血糖素的水平吗?

虽然临床试验的开始仍在等待FDA的批准，但很高兴看到一种新的治疗1型糖尿病的方法在工作中，因为在过去的几年里有一些失望治愈前面。ViaCyte的工作已经主要由JDRF支持，这使它成为第一家计划将1型糖尿病的细胞替代疗法引入人体试验的公司。-AJW / AB

*更新日期:8月19日其中宣布FDA已经批准了VC-01的1/2期临床试验。