诺和诺德在英国和丹麦推出Tresiba (degludec胰岛素)

2013年3月，诺和诺德正式成立Tresiba(胰岛素degludec)该公司在英国和丹麦推出了一种每日一次的治疗1型和2型糖尿病的基础胰岛素。Tresiba的价格将比英国的其他主要基础胰岛素Lantus(甘精胰岛素)和Levemir(地特胰岛素)高出约70%，比丹麦的Lantus高出约49%。然而，由于英国国家医疗服务体系(National Health Service)能够通过谈判降低Lantus和Levemir的价格，特雷西巴每天的价格仍将仅为3.63美元(每月109美元;对于每天服用50单位的人来说)。

在3期试验中，Tresiba显示了与Lantus(甘精胰岛素)相似的A1c降低，但夜间低血糖的风险降低了26%。胰岛素将分为两种设备——预填充的FlexTouch笔或可填充的Penfill笔——以及两种浓度(U-100和U-200)，允许用户在一次注射中最多服用80或160单位。后一种剂量是市场上注射剂中可能的最高剂量，适用于有显著胰岛素抵抗和高胰岛素需求的人，他们目前必须分开基础胰岛素注射。Tresiba的另一个优点是比现有的基础胰岛素更灵活的每日剂量选择。虽然诺和诺德公司是正式建议Tresiba采取每天在同一时间得到最好的药物,结果病人延迟的可能性或注射前根据需要(只要有至少八个小时,最高40小时注射之间)。例如，如果您的最后一次Tresiba剂量是在周一上午9点，那么您周二的剂量可以在下午5点服用，周三的剂量可以在上午9点再次服用。

美国食品药品监督管理局(FDA)最近向诺和诺德(Novo Nordisk)发出了一份警告完整响应信Tresiba和Ryzodeg (Ryzodeg是70% Tresiba和30% Novolog的混合物)的药物，要求进行预批准心血管结局试验(CVOT)，以表明胰岛素对心脏病的安全风险是否不可接受。请参阅我们的主编凯利·克洛斯的文章信了解FDA的反应可能会如何影响未来的药物开发。设计CVOT和找到足够的参与者加入试验需要一些时间，但我们将报告Tresiba获得批准的进一步进展。mn / JD