Omnipod 5由FDA清除
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FDA为1型糖尿病的人清除了OmniPod 5自动胰岛素输送系统。该系统包括无管胰岛素泵，DEXCOM G6连续葡萄糖监视器和智能手机应用程序将在2022年后提供。
期待已久的FDA清关的术语奥尼普德5.自动胰岛素递送（援助）系统终于在这里。新的援助系统对于1型糖尿病的人清除，6岁及以上。
“OmniPOD 5的FDA间隙基于枢轴试验，发现全部普波端5是安全的，有效的，并证明了临床结果的第三件，包括A1C的持续减少，范围改善时间（蒂尔），并且低血糖血症的出现量非常低，“术语企业沟通高级总监Angela Wiczek说。
在全普波佩5枢轴试验6至13岁的儿童从52％提高到68％的平均TIR（距离范围内几乎四个小时），其A1C从7.7％到7.0％。成年人14岁及以上的平均TIR从65％提高到74％（范围内每天两小时），其A1C从7.2％到6.8％。两组也显示出高于范围的时间（以上180mg / dL）的时间大。
什么是omnipod 5？
Omnipod 5由三个组件组成：
豆荚：一个无管，可穿戴胰岛素泵，嵌入辅助算法。荚可以佩戴三天，可以容纳200 u的快速作用胰岛素。
DEXCOM G6连续葡萄糖监测器（CGM.）。
Omnipod 5移动应用程序在insulet提供的控制器上预先下载或可以下载到兼容的Android智能手机上。OmniPod 5应用程序允许用户对系统的基础和推注速率进行完整的智能手机控制。
所有辅助系统都需要一种允许CGM和泵的算法彼此交谈，以根据人的葡萄糖水平调节胰岛素给药。在OmniPod 5中，算法 - 名为SmartAdjust - 嵌入到Pod本身中。
这是初级辅助系统，算法集成到泵中，允许用户继续自动模式，即使智能手机或控制器不在范围内或输掉电池。这也是具有贴片泵的急救系统与带有管的泵和急救系统，以提供用户全智能手机控制。
“SmartAdjust技术......自动增加，减少或暂停胰岛素递送，每五分钟使用可定制的葡萄糖目标，帮助防止高度和低点，即使在睡觉时保持葡萄糖，即使在睡觉时也能保持葡萄糖。”
用户可以以110至150mg / dl的10mg / dl间隔定制其葡萄糖目标，并且系统的算法考虑了在进行这些调整时胰岛素的量（身体中的胰岛素）。
OmniPod 5的操作模式
该系统可以在多种模式下运行：
自动模式：自动调整胰岛素递送，需要CGM连接。
手动模式：无论CGM是否连接，都以预编程速率提供胰岛素。
活动模式：允许用户临时将葡萄糖靶设置为150mg / dL并悬挂胰岛素递送。这种模式是d在胰岛素敏感性增加或患有低血糖风险较高时的锻炼或其他时期。
CGM和POD通过蓝牙连接，因为SmartAdjust算法在POD中置于POD内，即使控制器或手机运行电源（或在蓝牙范围外移动），系统仍可以自动模式运行。
Omnipod 5何时可用？
OmniPod 5将在未来几天以有限的容量释放。在2022年之后，OmniPod 5将通过其药房进行处方的每个人广泛使用。
Omnipod 5的费用是多少？
OmniPod 5应用程序（在提供的控制器上或作为智能手机应用程序上）将无需额外的成本。POD处方价格将根据个人保险范围而有所不同。
绝缘体表示Omnipod 5的价格相同Omnipod Dash.并且已经有了重大的保险范围（可与Omnipod Dash的速度相当），Insulet目前可用的胰岛素贴片泵。检查保险特定保险，访问Omnipod网站。
“当我们考虑为什么人们不采用这些技术时，尽管他们显然增加了范围内的时间和实现更好的结果和更好的生活质量，它是如何使用的复杂性和昂贵，“Shacey Petrovic说，强调宇宙的目标，以保持降低成本。“今天我们的绝大多数用户正在访问Omnipod Dash，每月不到50美元，我们也完全期待了Omnipod 5的情况。”
对于超过250,000个当前的OmniPod用户，Insulet还提供一个名为的程序乌贼属植物允许OmniPod Dash设备的任何新用户或现有用户免费升级到OmniPod 5系统。
“对无油管技术感兴趣的人可以尝试Omnipod仪表杆免费30天现在，他们将轻松升级到Omnipod 5，处方直接向他们的药房提供，并被保险覆盖，“Wiczek说。
Omnipod 5系统需要哪些功能？
Insulet表示，他们正在致力于开发OMNIPOD 5应用程序的IOS版本。
术语也在努力扩展援助系统的可用性，以更多的糖尿病患者。“我们很快将提交2至6年的学前小组，这是我们令人印象深刻的小组枢轴数据，“Wiczek说。“此外，我们目前正在进行患有2型糖尿病的人的OmniPod 5临床研究。”
虽然该系统目前仅用于与Dexcom G6 CGM一起使用，但与Dexcom G7 CGM（尚未清除的FDA）集成在开发中。此外，Insulet和Abbott有一个伙伴关系，因此希望与自由式Libre CGMS集成可以在管道中。
底线
OmniPod 5于2021年初提交FDA间隙，但由于FDA的延迟，最近将该系统清除。
“额外时间的一件好事是我们让我们养活了[获得FDA清除]现在我们拥有200,000天的用户数据，近两年的人为人们，”佩特罗维奇说。“从那种数据来看，我们知道该系统是患有糖尿病的人的改变技术，我们将非常努力地努力使其能够像我们所能一样快速地获得它，并且不能更多在这一刻，很高兴在这里。“
要了解有关Omnipod 5的更多信息，其功能及其可用性，请访问Insulet的FAQ页面这里。
