Onglyza现在被批准用于有肾脏问题的2型糖尿病患者

糖尿病患者肾脏受损或肾功能衰竭的风险显著增加。肾脏疾病会使2型糖尿病的治疗复杂化，因为有些药物不应该用于有肾脏问题的人。例如，二甲双胍是2型糖尿病患者最常用的一线治疗药物，但患有肾病的患者应避免使用二甲双胍，因为二甲双胍偶尔会在体内积聚，导致乳酸酸中毒。对于用于肾脏受损患者的糖尿病药物，制药商必须首先证明其在这一人群中是安全的，然后寻求FDA批准该适应症。Onglyza是属于DPP-4抑制剂(第一种是Januvia)的第二种药物，最近获得了FDA的批准，可用于肾功能衰竭或受损的患者。支持这一扩展标签的是，该药物制造商进行了一项为期12周的Onglyza (2.5 mg剂量)研究，表明它可以安全地降低肾脏受损或肾功能衰竭患者的血糖(从8.1%的基线平均降低0.9% A1c)。在这项试验中，Onglyza和安慰剂(非活性药片)的严重副作用和停药率相似。此外，最近的一项临床试验证明，与磺酰脲类药物格列吡嗪相比，在已经接受二甲双胍治疗的患者中，启动Onglyza可能会带来潜在的好处。在这项研究中，与格列吡嗪治疗的患者相比，服用Onglyza治疗的患者体重增加明显减少，低血糖发生率显著降低12倍。降低低血糖和减少体重增加是DPP-4抑制剂的公认好处，包括Onglyza。 --MY