Orexigen在欧洲提交体重管理药物
发表:11/21/13
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10月3日,Orexigen宣布将Contrave(纳曲酮/安非他酮)提交给欧洲药品管理局,用于减肥管理。如果审查成功,Contrave有望于2014年底在欧洲上市。该公司还表示,计划在2013年底前向FDA重新提交Contrave。
在之前的试验中,使用Contrave的参与者在一年内平均比使用安慰剂(一种不含药物的药片)的参与者多减了约5%的体重,完成试验的参与者根据饮食的不同平均减了8-11.5%的体重。与安慰剂相比,服用Contrave的人心率和血压轻微增加,对这些心血管副作用的担忧导致FDA推迟2011年批准Contrave等待更多的数据(现在已经共享了)。Orexigen目前正在进行一项约9000例患者的心血管结果研究,以评估是否与Contrave相关的心血管事件(如中风、心脏病发作、心血管原因导致的死亡)风险增加。想了解更多关于这项研究的信息,请阅读我们的New now next here.
如果获得批准,Contrave将成为美国第三种可用于治疗肥胖的药物,此前13年美国食品和药物管理局(FDA)没有批准过任何减肥药。Arena/卫材的体重管理药物Belviq2013年6月在美国推出Vivus的减肥药Qsymia2013年9月推出.最近的减肥药给我们留下了深刻的印象,因为它们对糖尿病的影响以及与服药相关的A1c的降低。Qsymia在报销方面有一些真正的改进,现在人们很容易尝试Qsymia几个月的成本非常低(学习更多在这里).- - - - - -问/高清
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