预防1型糖尿病的途径
通过Arvind Sommi
对于1型糖尿病(T1D)患者的亲属来说,大约5%的人有导致T1D的特定抗体。通过参与这项临床试验,您或您的亲属可以为T1D的预防和早期治疗的未来做出贡献。
临床试验标识符:NCT00097292
试验名称:预防T1D的TrialNet途径
糖尿病的类型:1型
试用赞助商:国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所
试验地点:该试验在全球23个研究地点进行(包括澳大利亚、加拿大、芬兰、意大利和英国),在美国有18个。你可以找到完整的学习地点列表在这里.
什么是试验测试?
TrialNet研究在世界各地招募了75000名参与者,他们的近亲患有1型糖尿病(T1D)。预防途径研究分筛查和监测两部分进行。
研究人员首先通过简单的血液测试来筛查糖尿病相关自身抗体的存在。如果发现了两种主要的自身抗体中的任何一种,则需要对另外三种t1d相关的自身抗体进行额外的筛查。抗体是你免疫系统的一部分,它们的目的是识别和中和细菌和病毒。自身抗体是一种抗体,它会错误地攻击你身体的组织和器官。患有1型糖尿病或有糖尿病风险的人,免疫系统会破坏制造胰岛素的胰腺细胞。参与者可以在TrialNet临床中心(附属中心)进行筛查,也可以要求在当地医生或实验室抽血时使用筛查试剂盒。
额外的筛选和监测:
如果一个人只有一种自身抗体,他们将被邀请每年重新测试,以检查多种抗体的发展。
那些已经有多种自身抗体的患者被邀请做口服葡萄糖耐量试验(OGTT),重新检测多种自身抗体(如果需要)和A1C测试。
具有多重自身抗体且糖耐量正常且糖化血红蛋白低于6%的参与者将被要求每年进行随访。
有多重自身抗体的参与者,如果糖耐量异常或糖化血红蛋白高于6%,将被要求半年随访一次
随着时间的推移,参与者将被监测,如果他们被诊断为T1D,可能会有机会进入预防研究或早期治疗研究。
为什么这是新的和重要的?
TrialNet领导了一系列旨在更好地了解T1D的发现、预防和早期治疗的研究。这个特定的试验中,命名为预防途径,自2004年以来一直招聘和关注我们如何可以识别那些可能对发展中近年来风险特别高,尤其是当我们知道糖尿病患者的亲属是15倍更有可能比一般人近年来发展。
TrialNet筛查可以在症状出现前的早期阶段识别出T1D患者。研究人员的目标是更多地了解这种情况是如何发展的,从而进行研究,探索预防方法。
预防途径试验对糖尿病相关自身抗体的存在特别感兴趣。
不存在自身抗体:你患T1D的风险很低,而且在以后的生活中发生这种情况并不常见。
一种自身抗体的存在:你的风险更大,可能需要每年跟踪测试,看看你是否发展额外的自身抗体。对于这项研究,你也可以参考T1D预防计划。
两种或更多的自身抗体存在:这表明早期T1D和你的免疫系统已经开始攻击胰腺细胞。在本研究中,您将接受额外的测试和随访。
有关此试验的更多信息,并查看解释可能发生的不同场景的有用图形,请访问TrialNet预防途径网站.
你感兴趣吗?
如果您符合以下条件,您可能有资格参加本次研究:
年龄在2.5岁到45岁之间,直系亲属中有1型糖尿病患者(如孩子、父母或兄弟姐妹)
年龄在2.5岁到20岁之间,有一名大家庭成员患有1型糖尿病(如表兄、侄女、侄子、阿姨、叔叔、祖父母或同父异母兄弟姐妹)
还没有T1D
您可以看到完整的资格和排除标准列表在这里.
更多信息:如需了解更多信息,请致电1-800-425-8361与TrialNet中央信息中心联系,或查看TrialNet研究网站.