患者开始自由式自由职业的临床试验

临床试验标识符：NCT02336945

试用名称：基于雅培传感器的血糖监测系统专业人员的血糖变异性初步研究。

糖尿病的类型:2型糖尿病。

的测试:该试验正在测试“专业”版本的自由泳自由泳，这是一种产品（已存在）在欧洲推出)是一种不需要手指戳的血糖仪的替代品。这个专业版本-“Libre Pro”-在两个主要方面不同于消费者版本:

• 来自Libre Pro的葡萄糖数据对志愿者是盲的，而消费者版配有触摸屏阅读器来下载数据；以及

• Pro传感器可以在两周内跟踪血糖数据，而Libre传感器仅在八小时内跟踪血糖数据历史（这就是为什么消费者版本建议每八小时使用触摸屏阅读器扫描一次）。

研究中的志愿者将佩戴两个Libre Pro传感器（每个上臂一个）两周，在此期间，他们将进行正常的日常活动，并遵循典型的糖尿病管理计划。

这次审判想说明什么?该研究的主要目的只是确保Libre Pro能够在整整两周的时间内收集准确的血糖数据。该试验将测量参与者的血糖变异性，正如Libre Pro传感器所测量的那样，但该数据也不是为了改变志愿者的日常活动或治疗计划。

为什么这是新的/重要的：Libre Pro将由医疗服务提供商使用，他们会让患者佩戴传感器两周，并在该时间段结束时下载数据。正如在试验中一样，真实环境中的患者在两周结束后才会看到血糖数据。为什么？两个主要原因：

• 它确保患者不会根据Libre Pro数据改变他们的典型行为，从而使医疗保健提供者能够更真实地了解患者的血糖水平；以及

• 医生可能不想用连续的数据压倒患者，尤其是那些习惯于每天只看到传统血糖仪读数的患者。

简言之，Libre Pro将为医疗保健提供者提供连续两周的患者血糖数据快照。这种消费品在欧盟比现在更热（当时有传闻）我们最近在欧盟–有人说，该产品的等待名单上有多达50000人，而在欧盟，新加入该系统的人无法购买该产品）。

试用期：两周。

试验地点:美国有七个地点，其中三个位于加利福尼亚州，一个位于密歇根州、密苏里州、北卡罗来纳州和德克萨斯州。

你有资格吗？资格在这项研究中,你必须有2型糖尿病,是18岁或以上,糖化血红蛋白在6%到12%之间,并且在相同的治疗方案在过去的六个月(或者,如果诊断在过去六个月,不能服药前和在研究),以及其他标准。排除标准包括对医用级粘合剂或异丙醇过敏、怀孕或上臂(应用传感器的地方)皮肤损伤/疤痕。此外，参与者不能服用以下任何药物组合:

• 二甲双胍+磺酰脲+DPP-4抑制剂

• 二甲双胍+磺酰脲+GLP-1激动剂

• 二甲双胍+磺酰脲+SGLT-2抑制剂

• 磺酰脲+DPP-4抑制剂

• 磺酰脲+GLP-1激动剂

• 磺酰脲+SGLT-2抑制剂

• 二甲双胍+SGLT-2抑制剂+胰岛素

• SGLT-2抑制剂+胰岛素

• NPH胰岛素

• 速效胰岛素（预混料中存在的速效胰岛素除外）

• 四种或四种以上药物的任何组合

包含和排除标准的完整列表可在clinicaltrials.gov网站。

从何处获取更多信息：想了解更多关于试验和登记的信息，可以联系Shridhara Alva Karinka博士(510-749-6393，施里达拉。alva@abbott.com)或浏览其在clinicaltrials.gov网站.