辉瑞开始与Biocon合作在印度销售生物仿制胰岛素产品

2010年10月，印度制药公司Biocon与辉瑞合作开发和销售生物胰岛素类似物(见图)NewNowNext在谩骂# 26)。生物仿制药是通过生物工艺制成的药物的“仿制”版本(例如，一种细菌菌株被用于制造赛诺菲的甘精胰岛素)。上个月，Biocon宣布了协议中的一个重要里程碑:辉瑞将开始在印度销售Lantus和普通人类胰岛素的生物仿制药。

虽然这对美国消费者来说似乎并不重要，但这是一个信号，因为Lantus、Novolog和Humalog的专利都将在2015年左右在美国到期。一旦这些专利获得批准，像Biocon和辉瑞这样的公司将能够在美国销售生物仿制胰岛素，前提是它们得到了FDA的批准。这是一个很大的假设——我们确实注意到，FDA尚未建立一个明确的生物仿制药监管途径，尽管该机构似乎急于使这成为可能。生物仿制胰岛素的主要优点是成本较低。例如，Biocon的甘精胰岛素产品目前在印度以40%的折扣出售给Lantus。我们当然渴望听到更多关于这一合作关系的细节，特别是随着2015年的临近。根据最近的dQ&A调查(感谢所有参与的人!)，大多数糖尿病患者“肯定”或“肯定”会尝试生物仿制胰岛素，尽管大多数人希望它确实是“相同的”，他们目前使用的胰岛素。未来的日子会很有趣