首粒GLP-1治疗2型糖尿病的早期研究结果

本·帕兰特(Ben Pallant)和帕亚尔·马拉特(Payal Marathe)著

试验表明，Ozempic (semaglutide)的药丸版本可以降低A1c高达1.5%，并支持减肥

在注射了每周一次的新型注射药物几周后Ozempic在美国推出，并在欧洲获得批准，诺和诺德共享首字母试验结果一种叫做semaglutide的口服(片剂)药物。在一组约700名2型糖尿病患者中，与注射版semaglutide相比，口服semaglutide可以减轻体重，降低A1c水平。如果最终获得批准，这将是第一次GLP-1受体激动剂成为一种药丸目前，GLP-1激动剂仅用于注射，从每日两次到每周一次不等。

在这项新研究的六个月里，持续服用处方剂量的口服semaglutide的参与者A1c的平均下降幅度从最低剂量的0.8%到最高剂量的1.5%不等，从平均A1c的8.0%开始。相比之下，安慰剂组的糖化血红蛋白没有明显变化(下降0.1%)。

持续服用口服semaglutide 6个月的参与者，根据剂量的不同，平均也减少了4到9磅，而安慰剂组大约减少了3磅。对于semaglutide的低剂量和中剂量组，体重减轻的效果大于安慰剂组，但减重的幅度很小，这种差异可能是偶然发生的。

总的来说，这些结果表明，与注射版本类似Ozempic在美国，口服semaglutide可提供降低A1c和减肥的双重好处。

诺和诺德尚未提供在试验期间停止服用semaglutide或因其他原因错过大量处方剂量的人数信息。当这一信息被公布时，它可以提示参与者是否认为药物的副作用等负面影响大于益处。

一个关键问题是口服semaglutide的“用户友好性”如何，特别是在副作用和治疗方案方面。对于GLP-1激动剂，恶心是最常见的副作用之一，特别是当人们首次开始用药时。在这项研究中，服用该药的参与者中有5%到16%的人报告了恶心(这个大范围可能是因为剂量不同)，而服用安慰剂的参与者中有6%的人报告了恶心。参与者在服用药物时也必须禁食(虽然不是规定的时间)，并且必须在服药后再等30分钟才进食。例如，这可能意味着早上第一件事就是吃药，然后至少30分钟不吃早餐，这可能会给很多人带来不便。

这些结果仅来自10个不同的口服semaglutide试验中的一个。其他的试验正在测量诸如心脏健康等结果，并与已批准的药物进行正面比较。这些研究的初步结果预计将在明年左右公布，这意味着诺和诺德可能会在2019年向FDA提交口服semaglutide申请批准，这意味着它要到2020年或之后的某个时间才能上市。