Vivus公司的减肥药Qnexa有前景的新进展

正如我们之前所写的，Vivus的减肥药Qnexa将于今年4月在美国获得批准。令人鼓舞的是，Vivus最近宣布，如果Qnexa获得批准，那么使用Qnexa的人群将比之前预计的更广。2010年10月，FDA选择不批准Qnexa，因为担心潜在的长期安全问题，包括出生缺陷(致畸性)的风险NewNowNext在谩骂#26了解更多细节。作为回应，Vivus启动了一项名为FORTRESS的研究，以更好地了解这一风险，这也是FDA将用于评估与出生缺陷相关的利益风险的主要研究。在努力提供Qnexa早,Vivus提交2011年10月FDA的药物使用的男性和女性无法怀孕的人要么肥胖或超重与一个或多个其他医疗问题(例如,糖尿病,高胆固醇,高血压)——在美国估计占8000万名成年人。本月早些时候,从堡垒Vivus初步结果公布后不久(2011年12月下旬),FDA要求公司增加妇女的生育潜力(孕妇除外)提出人口Qnexa使用——一个令人鼓舞的迹象可能表明FDA现在认为药物的益处大于它的风险。即便如此，最近的这些进展也不能保证Qnexa将获得批准。FDA将于2月22日召开会议，讨论Qnexa的益处和风险，预计将在4月17日前决定是否批准该药物。大众