Intarcia的2型糖尿病植入装置有希望的试验结果

Twitter摘要:一种新型植入装置治疗2 #型糖尿病的试验结果很有希望:A1c平均降低1.4-1.5%，恶心程度低，体重减轻

Intarcia Therapeutics刚刚发布了第三阶段的最新数据德赢ac米兰区域官方合作伙伴第1条自由试验的itca - 650这是一种用于治疗的小型植入装置2型糖尿病．这个微小的装置被植入皮下3 - 6个月，并持续释放艾塞那肽(aGLP-1受体激动剂)通过一个小型泵。在整个研究人群中，使用ITCA-650治疗39周后，糖化血红蛋白的平均下降为1.4%-1.5%(起始糖化血红蛋白为8.4%)。此外，在一组起始糖化血红蛋白非常高(10.8%)的患者中，24周后糖化血红蛋白的平均下降幅度为3.4%。

ITCA-650在试验中的副作用看起来很有希望。在第一周的治疗中，只有15%的参与者出现了恶心的症状，但在随后的研究中，服用ITCA-650的参与者出现了与服用安慰剂的参与者基本相同的恶心症状。ITCA-650组也平均减轻了4公斤(~9磅)，而安慰剂组平均减轻了2公斤(~4公斤)。

在2014年艾达会议我们有机会看到ITCA-650的插入和移除过程。两者看起来都很简单(当然，这对病人和医疗保健提供者来说很重要!)——插入只需要几分钟，取出只需要几秒钟。该设备通过一个小的插入设备通过一个4毫米的小切口植入。不需要缝针，切口可以用创可贴覆盖!Intarcia希望在今年6月的2015年ADA上分享FREEDOM-1试验的完整结果，预计FDA将在2016年初提交ITCA-650。这意味着该设备最早可能在2017年上市，这取决于FDA的审查进展如何。- - - - - -AJW / MV