罗氏糖尿病视网膜病变药物Lucentis获FDA“优先审查”

2015年2月，FDA决定对罗氏公司的Lucentis进行“优先审查”^圣糖尿病视网膜病变的眼科药物

罗氏公司最近宣布FDA批准其使用Lucentis治疗糖尿病视网膜病变的申请，并批准了快速“优先审查”。如果获得批准，Lucentis将成为首个被批准用于糖尿病视网膜病变患者的眼科药物。糖尿病视网膜病变是高血糖引起的并发症，是由视网膜(眼睛后部对光作出反应的部分，对良好视力是必要的)血管的变化引起的。Lucentis的工作原理是抑制一种蛋白质，这种蛋白质会导致视网膜血管的异常变化。这种药已经被批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿，以及引人注目的第三阶段上升/骑临床试验结果表明，与未接受治疗的患者相比，使用Lucentis的糖尿病视网膜病变患者在两年后的视力有显著改善。

值得强调的是，Lucentis将获得FDA的“优先审查”——这是一件大事!在美国，当一种药物或治疗方法成为一种特定疾病的首选治疗方法时，通常会被授予这一称号。FDA预计将于2015年2月6日做出批准决定。糖尿病视网膜病变的批准对患者来说将是积极的一步，因为该并发症是糖尿病患者最常见的眼病，也是美国工龄人口新增失明病例的最大原因。-AJW