Sanofi终止了Mannkind吸入胰岛素的伙伴关系,AFRezza
Twitter摘要:@sanofidiabetes + #mannkind结束伙伴关系#afrezza,这种影响患者如何+为什么分手?
曼克宁最近宣布了赛诺菲结束了Afrezza吸入胰岛素的合作伙伴关系。现在,市场和出售AFRezza的所有权利将在未来90-180天内返回Mannkind。
这对当前和新的AFRezza用户意味着什么?根据Mannkind的管理团队对投资者做的呼吁,近期目标是防止在接下来的三到六个月的过渡期间进入AFRezza的任何中断。它没有超越这一点,但它很清楚的曼克宁计划继续制作和销售AFRezza,希望是采用新的营销和定价策略。该公司可以探索其他合作伙伴关系,虽然还不清楚另一家公司是否会选择对Mannkind询问的条款来说。如果Mannkind没有找到合作伙伴,它有内部资源可以让AFRezza提供到今年下半年,也许更长。曼克林预计本周将在JP摩根大会上分享更多细节。他们对一个没有锻炼的新首席执代表的复杂性 - 前宇宙首席执行官杜安·斯迪奥先生被聘用,但后来这一消息遵循了Desisto先生不会继续担任首席执行官的突然宣布。
为什么分手?为什么管理改变?赛诺菲在2015年的2015年的2015年销售人员为AFRezza销售后结束了合作伙伴关系,并在长期地区对AFRezza如何为Sanofi盈利的不确定性。我们的印象是关于如何在经济上可行的情况下没有管理协议。公司首先进行了组织在2014年8月的快速作用胰岛素AFRezza,胰岛素是推出然而,在2015年初。然而,Word具有它,由于制造胰岛素和FDA要求的费用(对所需的未来试验以及直接消费者营销),市场在市场上取得成功的可能性苗条,尽管产品本身有这么多崇拜者。至于为什么Duane Desisto先生担任首席执行官,并没有继续,该公司给出了南美的印象,因为Desisto先生不允许为另一家糖尿病公司工作。
在市场上的AFRezza有哪些具体挑战?目前有几个因素可能导致其较低的成功,包括:
对AFRezza的报销缺乏,这可能使患者更昂贵或无法进入医生规定。
与临床试验中的其他快速胰岛素相比,AFRezza的标签不包括一些使其成为引人注目的选择,包括降低的低血糖和“超快速行动”作用。这对许多人来说真是一种耻辱,它也有限有与消费者的沟通可能看起来像什么。
AFRezza同时发起Sanofi的新基础胰岛素Toujeo,它可能的Toujeo的发射在一定程度上黯然失色,在一定程度上黯然失色。我们听说患者和提供者的对AFRezza的认识不高,但如果(或在多大程度上)这直接影响其销售额并不清楚。我们确实了解了许多医生,护士和患者与AFRezza有很好的经验,我们喜欢这一点作为替代方案的学位,因为这么多人并非如此(或他们的医疗团队)想要传统的“多次每日注射”。
新的胰岛素通常需要时间来达到大量观众(即使对于兰花等现在的困难胰岛素),这预计这对于一种吸入胰岛素的新形式胰岛素尤其如此。
根据我们对赛道管理的谈话,近三分之二的AFRezza用户试过迄今为止,在第一处方后尚未继续使用它。如果这是真的,则目前尚不清楚在使用中驾驶下拉的究竟是什么:报销问题?咳嗽副作用?没有足够的优点与可注射胰岛素?事实上,没有最佳随访是不幸的,因为其中一些是可寻址的。
先前吸入胰岛素exubera的前一部分可能对一般的吸入胰岛素产生负面影响,尤其是医疗保健提供者。即使是Sanofi的营销口号为AFRezza - “惊喜 - 它吸入胰岛素” - 也许在吸入的设计上聚焦太多,而不是专注于吸入胰岛素对糖尿病人的意味着什么:“没有针头”但是,FDA还规范了直接消费者营销,因此这里可能有限制。
我们谈到了倾向advisor Dr. Irl Hirsch in December about Afrezza, and he echoed some of these hassles: “In my clinic since Afrezza was launched, out of ten prescribing clinicians … we’ve had three patients try to get the drug, one flunked their pulmonary function test (the mandatory lung-screening test to get Afrezza), two were denied by insurance, and here we are at the end of 2015 and not a single patient of over 3,000 are inhaling their insulin.” In a different world, if endocrinologists had more time and if reimbursement were better, anyone with an A1c over 7% might have been invited to try it. We also point out that in the US, the world has changed – it used to be that doctors and nurses could recommend changes to their patients – or that patients could request certain products. Now, particularly in reimbursement-constrained environments like the Pacific Northwest, the payers are the ones who make the decisions and it’s barely possible for healthcare providers to recommend anything, given the time required and overall difficulty.
不过,曼克宁对挑战并不陌生。AFRezza最初被FDA拒绝两次,2010年和2011年, 前最后收到2014年的批准。虽然前方的道路将具有挑战性,但我们继续听到读者Afrezza如何对糖尿病管理产生令人难以置信的影响。作为一名患者我们去年交谈告诉我们,“我留下了深刻的印象,有多努力。如果我在合适的时间服用它,那么我可以在一个非常正常的范围内保持血糖。我与AFRezza的目标是维持一个普通人A1C的A1C,看起来我可能会这样做。“
我们希望Mannkind将找到一种方法来将这种胰岛素带给更多患有糖尿病的人 - 更快的行动,低血糖率较低,并且没有针头是有利于许多人的优势。-AB / AJW / KC