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Saxenda和Mysimba在欧洲获得批准,是自1998年以来首个减肥药

发表:4/2/15
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自1998年以来,Saxenda和Mysimba(在美国是Contrave)在欧洲首次被批准用于治疗肥胖症

欧洲委员会最近批准Saxenda(liraglutide 3.0毫克;每天换一次注射)和Mysimba(环丙甲羟二羟吗啡酮/安非他酮;每天药片在美国被称为Contrave)用于控制体重,这意味着这两种产品现在可以在所有28个欧盟成员国销售。这些药物是用来在肥胖成年人的饮食和运动之外的一种补充(身体质量指数30岁以上),或体重超标者(身体质量指数患有至少一种与体重有关的疾病,如2型糖尿病、高血压、高胆固醇或阻塞性睡眠呼吸暂停。诺和诺德计划从今年开始在几个欧洲国家推出Saxenda,该药物可能会获得成功早在4月份就在美国推出了.Contrave是已经在美国上市了

值得注意的是,Saxenda的标签包括前驱糖尿病,这是一种异常血糖的情况,与我们的标签不包括任何关于Saxenda对患有前驱糖尿病.在临床试验中,与服用安慰剂的患者相比,服用Saxenda的糖尿病前期患者在一年后更有可能恢复到正常的血糖水平(即没有糖尿病或根本没有糖尿病前期!)(69%服用Saxenda的患者vs 33%服用安慰剂的患者)。

这两种减肥药在一周内获得批准,对欧洲监管环境来说是一个戏剧性的转变,因为这是自1998年以来在欧洲首次批准的减肥药。其中一个担忧是偿付,预计欧洲的偿付将相对较低。请阅读更多关于Saxenda在体重管理中的应用,肥胖症患者的试验结果,以及我们的个人经验FDA批准的报道,以及更多内容Contrave这里.- - - - - -

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